Tag: EMA

Wczoraj, przewodnicząca Komisji Europejskiej, Ursula von der Leyen, miała poinformować o dopuszczeniu do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 amerykańskiej firmy Moderna.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat dotyczący szczepionki o nazwie Comirnaty, która została wyprodukowana przez firmę Pfizer BioNTech. Szczepionka została zarekomendowana przez Komitet ds....

Dokumenty związane ze szczepionką przeciwko COVID-19 opracowaną przez Pfizer/BioNTech stały się celem akcji hakerów, którzy zaatakowali Europejską Agencję Leków.

Europejska Agencja Leków (EMA) podjęła decyzję o zatwierdzeniu krótszego, 2-godzinnego trwania wlewu okrelizumabu od Roche.

Komisja Europejska oraz Europejska Agencja Leków 1 lipca 2020 r. opublikowały kolejną aktualizację Wytycznych, zawierających pytania i odpowiedzi dotyczące wymogów regulacyjnych w okresie pandemii COV...

Europejska Agencja Leków (EMA) chroni i promuje zdrowie ludzi i zwierząt poprzez ocenę produktów leczniczych i monitorowanie ich bezpieczeństwa w Unii Europejskiej oraz Europejskim Obszarze Gospodarcz...

W 2018 r. świat obiegły doniesienia o obecności nitrozoamin w wielu lekach z grupy sartanów. Doprowadziło to do wycofania niektórych produktów i przeglądu przepisów, które ustanowiły nowe surowsze wym...

Prezes URPL podał informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dotyczącej finalizacji opinii na temat obecności nitrozoamin w lekach.

Europejska sieć regulacyjna ds. Leków wydała rekomendacje dotyczące zanieczyszczeń w lekach po wyciągnięciu wniosków z obecności nitrozoamin w lekach na ciśnienie krwi zwanych sartanami.

W minionym tygodniu Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie leków Monural i Uromaste w dawce 2 g. Jednocześnie w sprzedaży pozostały wszystkie leki zawierające fosfomycynę w d...