Tag: EMA

American Society of Clinical Oncology (ASCO) i European Society of Medical Oncology (ESMO) opracowały algorytmy oceny wartości leków onkologicznych. Uwzględniają one m.in. kliniczny zysk, toksyczność ...

Dziennik Gazeta Prawna jakiś czas temu jako pierwszy opisał sprawę zanieczyszczeń NDMA w metforminie – substancji czynnej podawanej milionom diabetyków. Od tamtej pory niewiele się zadziało, przynajmn...

Światowa Organizacja Zdrowia czasowo wstrzymała badania klinicznie dotyczące zastosowania hydroksychlorochiny i chlorochiny w leczeniu COVID-19. W Polsce pacjenci będą jednak nadal otrzymywali oba lek...

Organy regulacyjne z całego świata wzywają do priorytetowego potraktowania kwestii dużych, odpowiednio zaprojektowanych i kontrolowanych badań klinicznych. Podkreślają także potrzebę równego dostępu d...

EMA wzywa do zgłaszania podejrzewanych skutków ubocznych leków używanych podczas leczenia Covid-19. Wszystko po to, by lepiej zrozumieć wirusa.

Wszystkie firmy farmaceutyczne wskażą pojedynczy punkt kontaktowy, którego zadaniem będzie informowanie EMA oraz kompetentnych organów krajowych o obecnych lub przewidywanych niedoborach leków używany...

EMA zaleca ostrożność przed kupowaniem leków z niezarejestrowanych stron, od sprzedawców, którzy chcą wykorzystać strach przed rozprzestrzeniającym się koronawirusem.

Jeszcze we wtorek Światowa Organizacja Zdrowia odradzała stosowanie ibuprofenu w leczeniu choroby COVID-19 - wywoływanej przez koronawirusa. Po tym jak wczoraj głos w tej sprawie zabrała Europejska Ag...

Europejska Agencja Leków zapewnia, że obecnie nie ma doniesień o bieżących niedoborach lub zakłóceniach dostaw leków wprowadzanych do obrotu w UE z powodu wybuchu choroby COVID-19. Nie można jednak wy...

Urząd Rejestracji Produktów Biobójczych udostępnił uaktualnioną informację Europejskiej Agencji Leków w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Euro...