Tag: FDA

W zeszłym tygodniu (10.06.2026) władze stanu Connecticut poinformowały, że niedawno zmarła trójka dzieci przedawkowała popularny lek przeciwhistaminowy dostępny bez recepty.

FDA właśnie zatwierdziła orforglipron – doustny lek na odchudzanie od Eli Lilly. Producent leku podkreśla wygodę stosowania preparatu. Lek zaleca się podawać doustnie raz dziennie, bez ograniczeń co d...

W Stanach Zjednoczonych na nowo rozgorzała polityczna batalia o dostęp do farmakologicznych środków przerywania ciąży. Grupa republikańskich senatorów ogłosiła wszczęcie oficjalnego dochodzenia. Jest ...

Ośrodek rozwojowo-produkcyjny Rezon Bio w Warszawie-Duchnicach został zatwierdzony przez amerykańską rządową agencję ds. żywności i leków (FDA). Zgodę przyznano w obszarze opracowywania i wytwarzania ...

Jedno solidne badanie kliniczne zamiast dwóch będzie stanowić wystarczającą podstawę do rejestracji leku. Taką zmianę od 2026 roku zapowiada amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Agencja chce przy...

W ostatnich miesiącach obawy przed stosowaniem paracetamolu u kobiet w ciąży znacznie się nasiliły. Główną przyczyną tych wątpliwości była decyzja FDA z września 2025 r. o aktualizacji ulotki leków z ...

FDA zatwierdziła zmodyfikowaną postać leku z ranitydyną po 5-letnim zawieszeniu spowodowanym obawami o zanieczyszczenie NDMA. Nowy preparat wymaga przechowywania w oryginalnym pojemniku, ochrony przed...

FDA zatwierdziło nową szczepionkę, która ma chronić niemowlęta przed wirusem RSV. Enflosia jest przeznaczona do zapewnienia ochrony przez 5 miesięcy, co odpowiada typowemu sezonowi RSV.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA zatwierdziła niedawno stosowanie leku Qfitlia w rutynowej profilaktyce lub zmniejszania częstości występowania krwawień u pacjentów dorosłych i dzieci w wi...

6 maja 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła rozszerzenie praktyki niezapowiedzianych inspekcji w zagranicznych zakładach produkujących leki, żywność i wyroby medyczne na ryn...