Tag: wycofanie leku

Wybrane serie żelu Olfen MAX zostały wycofane z obrotu z powodu ryzyka przekroczenia dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia NDEA. Zawartość tej substancji zwiększała się wraz z czasem przechowywania ...

Badania kontrolne przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków ujawniły odchylenie jakościowe w serii leku Avenalax. Ze względu na niższą niż deklarowana zawartość glicerolu Główny Inspektor Farmaceut...

Badania kontrolne wykazały przekroczenie dolnego limitu specyfikacji dla parametru uwalniania magnezu w jednej serii leku Magne B6. W reakcji na te ustalenia Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał decy...

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii preparatu Viantan, stosowanego w dożylnym żywieniu pozajelitowym. Rozstrzygnięcie jest efektem ...

Obligatoryjne badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków po wprowadzeniu preparatu Ornispar do obrotu ujawniły niezgodność jakościową w zakresie jego specyfikacji. W konsekwencji przeprowadz...

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Envil gardło. Powodem było wykrycie przez producenta odchylenia jakościowego w zakresie zawartości...

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii produktu leczniczego Fluoksetyna EGIS w dawce 10 mg. Przyczyną jest wykrycie w badaniach stabiln...

Z powodu wykrytej w badaniach laboratoryjnych niższej zawartości substancji czynnej, z rynku wycofano 9 serii leku Loperamid APTEO MED w opakowaniach po 10 i 20 kapsułek. Decyzja Głównego Inspektora F...

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzje o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leku Dutilox w dawkach 30 mg i 60 mg. Przyczyną interwencji organu jest stwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego l...

Wyniki badań stabilności potwierdzające odchylenia w zawartości tymolu stały się przyczyną wycofania z rynku ośmiu serii produktu leczniczego Syrop tymiankowy złożony Ziołowa Tradycja. Mimo wyjaśnień ...