Szkolenie obejmuje tematykę projektowania i budowy pomieszczeń typu cleanroom zgodnie z GMP oraz doboru wyposażenia. Ponadto omówione zostaną zasady prowadzenia monitoringu mikrobiologicznego i monitoringu cząstek. Uczestnicy dowiedzą się, jak przekazywać materiały, sprzęt oraz odpady na terenie strefy kontrolowanej oraz jak należy dbać o higienę i przeprowadzać sanityzację pomieszczeń czystych.
W programie między innymi następujące tematy:
- Kwalifikacje i kompetencje personelu strefy kontrolowanej;
- Zasady pracy sterylnej przy komorze laminarnej;
- Utrzymanie czystości w strefie kontrolowanej;
- Sanityzacja pomieszczeń cleanroom;
- Praktyczne podejście do monitoringu mikrobiologicznego.
Z punktu widzenia personelu najciekawsze mogę okazać się takie wątki:
- Wymogi odnośnie badań lekarskich, jakim poddawani są pracownicy pomieszczeń czystych;
- Wytyczne odnośnie stanu zdrowia pracowników cleanroom oraz osób odwiedzających;
- Wymogi dotyczące higieny osobistej pracowników oraz sposobu ubierania się;
- Zasady poruszania się w strefie kontrolowanej;
- Technika mycia i dezynfekcji rąk;
- Procedura ubierania się i rozbierania w strefie kontrolowanej;
- Kontrola jakości procesu wytwarzania – monitoring cząsteczek, mikrobiologiczny.
Spotkanie poprowadzi niezależna ekspertka Patrycja Sitek – właściciel CR Konsulting (CRK), posiadająca 9-letnie doświadczenie pracy w cleanroom klasy ISO5 w farmacji, od 5 lat działa w obszarze szkoleń i edukacji z wymagań ISO 14644.
Szkolenie odbędzie się 19 marca w godzinach 9:30 – 16:00 na platformie ClickMeeting działającej w oparciu o przeglądarkę internetową (nie trzeba instalować oprogramowania zewnętrznego).
Więcej informacji o wydarzeniu znajduje się na stronie internetowej: https://edupharm.pl/cleanroom
