REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Po zarzutach ekspertów Ministerstwo zmienia zapisy dotyczące szczepień przeciw rotawirusom

30 września 2020 11:46

Do ukończenia 36. tygodnia życia, a nie jak to pierwotnie zaproponowano do 24. tygodnia życia, będą możliwe obowiązkowe szczepienia przeciw rotawirusom. Po tym jak eksperci zwrócili uwagę, że projektowane przepisy faworyzują jednego producenta, Ministerstwo Zdrowia zmienia ich treść.

Końcówka roku może być dla farmaceutów niezwykle intensywna i nerwowa (fot. MGR.FARM)
Ministerstwo po uwagach jakie wpłynęły w konsultacjach publicznych zmieni kontrowersyjny zapis (fot. MGR.FARM)

Pod koniec sierpnia do konsultacji publicznych oddano projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych. Zaproponowano w nim by szczepienia chroniące przed zakażeniami wywołanymi rotawirusami były obowiązkowe dla dzieci między 6. a 24 tygodniem życia. Szczepione miałyby być wszystkie dzieci urodzone po 31 grudnia 2020 roku (czytaj więcej: Szczepienia przeciwko rotawirusom będą obowiązkowe. Jest projekt…).

Mimo pozytywnego odbioru propozycji Ministerstwa, w ramach konsultacji publicznych wielu ekspertów zwróciło uwagę, że projektowane zapisy promują jednego producenta szczepionek. A dokładnie chodziło zapis mówiący, że szczpienia przeciw rotawirusom mają być obowiązkowe dla dzieci między 6. a 24 tygodniem życia (czytaj więcej: Projekt obowiązkowych szczepień przeciw rotawirusom promuje konkretnego producenta?).

REKLAMA

Dwie szczepionki i różne “okienka” szczepienia

Obecnie w Polsce dostępne są dwie szczepionki doustne przeciw rotawirusom: Rotarix (produkowany przez GSK) i RotaTeq (produkowany przez MSD). Pierwszą z tych szczepionek podaje się w dwóch dawkach, z czego pierwszą należy podać po 6. tygodniu życia. Kolejną po upływie 4 tygodni. Zakończenie cyklu rekomenduje się przed upływem 16 tygodni życia dziecka, a najpóźniej do 24 tygodni życia (czytaj również: Co rodzice powinni wiedzieć o wycofaniu szczepionki Rotarix?).

REKLAMA

Z kolei cykl szczepienia Rotateq składa się z 3 dawek. Pierwszą podaje się po ukończeniu przez dziecko 6 tygodnia życia, a kolejne w odstępach co najmniej 4 tygodni. Szczepienie zaleca się zakończyć do 22 tygodnia, niemniej w szczególnych przypadkach 3. dawkę można podać przed 32 tygodniem życia.

I to właśnie na te różnice w cyklu szczepień między obiema szczepionkami wskazywali eksperci. Zapis w projekcie rozporządzenia, że obowiązkowe szczepienie przeciw rotawirusom ma obejmować dzieci do ukończenia 24. tygodnia życia, ich zdaniem pokrywa się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Rotarix, jednak dyskwalifikuje Rotateq.

Zapis nie może promować jednej firmy…

O zmianę tego zapisu i wydłużeniu okresu szczepienia do 32 tygodnia życia apelowały m.in. Konsultant Krajowy w dziedzinie Neonatologii prof. dr hab. Ewa Helwich czy Prof. dr hab. n. med. Teresa Jackowska, Konsultant Krajowy w Dziedzinie Pediatrii.

– Zapis w rozporządzeniu Ministra Zdrowia nie może promować jednej firmy. To, że w zaleceniach ESPI/ESPGHAN czy innych towarzystw, a także w ChPL szczepionek jest rekomendowane zakończenie wcześniej szczepień (przed 16. czy 20-22 tygodniem życia), to nie oznacza, że błędem medycznym jest podanie szczepionki Rotateq (MSD) przed 32. tygodniem życia. Tym bardziej, że szczepionka ta ma szerszy zakres ochrony populacji, bo już może być stosowana u niemowląt urodzonych po 25 tygodniu ciąży (Rotarix/GSK po 27. tygodniu ciąży) – pisze w swojej opinii prof. dr hab. n. med. Teresa Jackowska.

REKLAMA

Również takie organizacje branżowe jak Izba Gospodarcza “Farmacja Polska” czy Pracodawcy RP wskazywały, że zapisy należałoby zmienić.

Ministerstwo zmieni treść rozporządzenia

Okazuje się, że Ministerstwo Zdrowia poważnie potraktowało opinie ekspertów. Wczoraj w Rządowym Centrum Legislacyjnym opublikowano zestawienie uwag, jakie wpłynęły w ramach konsultacji publicznych. Ministerstwo Zdrowia ustosunkowało się do nich, zapowiadając zmiany w projekcie rozporządzenia. Będą one dotyczyć też wspomnianych kontrowersji. Resort zdrowia wskazuje, że zapis otrzyma brzmienie “zakażeniom wywołanym przez rotawirusy obejmuje dzieci po ukończeniu 6 tygodnia życia do ukończenia 32 tygodnia życia”.

– Na podstawie CHPL rejestracja szczepionek we wskazaniach do podania, zezwala na kończenie schematów szczepienia w przypadku jednego preparatu przed upływem 24 tygodnia życia dziecka. W przypadku drugiej szczepionki przed upływem 32 tygodnia życia dziecka. W ChPL szczepionki, która może być podana przed ukończeniem 32 tyg. ż. producent zaleca, aby ”trzydawkowy cykl szczepień podać przed ukończeniem 20.–22. tygodnia życia. W razie konieczności trzecią (ostatnią) dawkę można podać przed ukończeniem 32. tygodnia życia”. Zalecenia ogólne realizacji cykli szczepień wskazują, że kontynuacja szczepienia 3 dawką po 24. tygodniu życia powinna być traktowana jako wyjątek – wyjaśnia Ministerstwo.

Wyjaśnienie zmiany zapisu ma znaleźć się w uzasadnieniu rozporządzenia. Jednocześnie resort zdrowia wskazuje, że zakup szczepionki stosowanej w PSO będzie dokonany w oparciu czynności przetargowe prowadzone z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji i przepisami Prawa zamówień publicznych.

©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz