Ozempic to jeden z bardziej poszukiwanych leków wśród pacjentów nie tylko w Polsce, ale też w całej Europie. Nie inaczej jest w Niemczech, gdzie produkt ten również występuje obecnie na brakach. Jak relacjonuje nam farmaceutka, pracująca w aptece w mieście Cottbus nie ma dnia, aby ktoś nie pytał o Ozempic. Produktu, jak się okazuje poszukują także nasi rodacy.
– Również sporo pacjentów z Polski i Ukrainy próbuje go zdobyć w miejscowościach przygranicznych, jednakże od dłuższego czasu Ozempic w Niemczech znajduje się na brakach – stwierdza Kinga Marzec, pracująca w jednej z niemieckich aptek.
To właśnie u naszych zachodnich sąsiadów na początku października pojawiły się doniesienia o możliwej obecności w aptekach stacjonarnych sfałszowanych opakowań tego preparatu. Początkowo nie było jasne, czy problem dotyczy pojedynczych opakowań, czy może większej partii leku. To tym bardziej wywołało chaos i niepewność wśród farmaceutów i samych pacjentów. Jakie rekomendacje wprowadziły wówczas niemieckie organizacje odpowiedzialne za branżę farmaceutyczną i aptekarską?
Zanim wydasz Ozempic sprawdź jego autentyczność!
Zapotrzebowanie na lek Ozempic zdecydowanie przewyższa w chwili obecnej jego podaż. W związku z tak dużym zainteresowaniem i popytem na niego przestępcy próbują zatem włączyć do oficjalnego obiegu sfałszowane opakowania. Jak podkreśla nasza rozmówczyni podrobione opakowania leku Ozempic są łudząco podobne do swoich oryginałów. Różnice widoczne są natomiast w wyglądzie samych wstrzykiwaczy.
– W mojej opinii podróbki są łatwe do rozpoznania na podstawie wyglądu wstrzykiwaczy, ale odróżnienie ich od oryginału na podstawie opakowania zewnętrznego jest nierzadko trudne – stwierdza Kinga Marzec.
Podobne wnioski można przeczytać chociażby na stronach Federalnego Stowarzyszenia Niemieckich Farmaceutów (ABDA). W ocenie związku odróżnienie podróbki od oryginału jest wręcz czasami niemożliwe na podstawie tylko zewnętrznego opakowania. Dlatego też Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych wydał specjalne wytyczne. Zgodnie z nimi wszystkie zespoły apteczne powinny i mają obowiązek zweryfikować opakowanie przed wydaniem go pacjentowi. W tym celu wydano zalecenia otwarcia zewnętrznego opakowania – nawet pomimo obecności zabezpieczeń chroniących przed niepożądanym otwarciem.
– Ponieważ zabezpieczenia chroniące przed manipulacją muszą zostać zniszczone do wyżej wymienionych celów należy następnie poinformować pacjentów o przyczynach takiego wyglądu opakowań – sugeruje Komisja Leków Niemieckich Farmaceutów (AMK).
Stwierdzenie nieprawidłowości w wyglądzie wstrzykiwacza obliguje farmaceutę i aptekę do zgłoszenia tego faktu do AMK. Sfałszowane opakowanie poddawane jest kwarantannie do czasu ostatecznej weryfikacji przez uprawnioną do tego Komisję AMK.
Czy w niemieckich aptekach działa system weryfikacji autentyczności opakowań?
Problem pojawienia się sfałszowanych opakowań leku Ozempic w niemieckich aptekach przywołuje pytanie. Jakie? Czy podobnie jak w Polsce, tak i w Niemczech działa system weryfikacji autentyczności leków? Zapytaliśmy o to Panią Kingę. Jak się okazuje niemieckie apteki także posiadają skanery kodów QR oraz system SecurPharm. Zgodnie z wymogami prawa niemieckiego wszystkie opakowania leków (również Ozempicu) powinny być zweryfikowane za pomocą kodu 2-D. W odniesieniu do tego konkretnego przypadku poziom zabezpieczeń w niemieckich placówkach aptecznych jest nawet jeszcze wyższy.
– Mamy nawet wyznaczone osoby z naszego zespołu, które zajmują się kontrolą dostarczanych do apteki opakowań, przez co budzimy zaufanie wśród naszych pacjentów, którzy czują się wtedy bezpiecznie – podkreśla farmaceutka z Cottbus.
Jak mówi nam Pani Kinga w jej aptece, a także w jej mieście nie stwierdzono dotychczas przypadku podrobionego opakowania leku Ozempic. Rzeczniczka producenta leku, firmy Novo Nordisk ocenia to ryzyko jako bardzo niskie. Nie zmienia to jednak faktu, że Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych nie może wykluczyć obecności w łańcuchu dystrybucji takich opakowań. Tym bardziej, że ostatnim czasie u jednego z hurtowników w powiecie Lorrach stwierdzono obecność podróbek.
– To nie jest tylko pięć opakowań, ale większa liczba. Przesyłka zawierająca podróbki leku Ozempic skonfiskowana u tego hurtownika prawdopodobnie nie jest odosobnionym przypadkiem – poinformowało Sudwestrundfunk na swoich stronach.
Czy pacjenci boją się o swoje zdrowie?
Kinga Marzec stwierdza, że choć informacja o podróbkach jest pacjentom znana, to zachowują oni przy tym spokój i rozwagę. Wprowadzone zwiększone wymogi kontroli sprawiają, że niemieccy pacjenci ufają farmaceutom i wydawanym przez nich lekom. Jak podkreśla Pani Kinga – apteki otrzymują na bieżąco aktualne informacje z odpowiednich urzędów. Znajdują się wśród nich m.in. zdjęcia podrobionych opakowań. Nie ma jednak złudzeń, że problem ten będzie zapewne powracał.
– Jestem pewna, że z powodu trendu na Ozempic (zwłaszcza w moim rejonie przygranicznym) temat jeszcze powróci – sugeruje nasza rozmówczyni.
Pozostaje zatem bacznie śledzić informacje napływające do nas zza zachodniej granicy. W kontekście polskiego rynku farmaceutycznego GIF wydał 20 października decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu podejrzanych serii leku Ozempic.
©MGR.FARM
