REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Szczepionka przeciw grypie bezpieczna do 72 godzin od przerwania “zimnego łańcucha”

22 września 2020 11:29

Farmaceuci i pacjenci sygnalizują, że punkty szczepień i lekarze odmawiają podawania szczepionki przeciw grypie, jeśli znajdowała się ona poza “zimnym łańcuchem” dłużej niż 1 godzinę. Postanowiliśmy zweryfikować te informacje u producentów szczepionek znajdujących się w obrocie w Polsce…

Zdaniem ministerstwa okres pomiędzy wystawieniem recepty na szczepionkę a jej realizacją, może w obecnych uwarunkowaniach ulec znaczącemu wydłużeniu (fot. Shutterstock)
Producenci informują o stabilności swoich szczepionek po przerwaniu "zimnego łańcucha" (fot. Shutterstock)

– Zasady zimnego łańcucha są jednoznaczne. Szczepionka w temperaturze pokojowej nie powinna być przechowywana dłużej niż 1 godzinę. Nie mogę podać szczepionki przechowywanej w szufladzie przez dobę. Chodzi o szczepionkę przeciw grypie – napisał na Twitterze popularny lekarz Paweł Grzesiowski.

Fragment dyskusji na Twitterze
Fragment dyskusji na Twitterze

Jego komentarz zainicjował dyskusję na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionek i ich stabilności po przerwaniu “zimnego łańcucha”. My z kolei o informację na ten temat postanowiliśmy zapytać wszystkich producentów szczepionek przeciw grypie, które są dopuszczone do sprzedaży w Polsce. Jako pierwsza – w ciągu godziny od wysłania pytania – odpowiedź przesłała firma SanofiPasteur – dostawca Vaxigrip Tetra. Publikujemy ją poniżej (czytaj również: O czym farmaceuta powinien poinformować osobę kupującą szczepionkę?).

REKLAMA

Artykuł ten będzie zaktualizowany o odpowiedzi pozostałych producentów, gdy tylko wpłyną do naszej redakcji.

REKLAMA

Vaxigrip Tetra

Prawidłowe warunki transportu i przechowywania szczepionek Sanofi Pasteur wynoszą od +2°C do +8°C. W takich warunkach jakość szczepionek jest zapewniona do końca ich daty ważności. Zalecany przedział temperatur, jak również termin ważności opierają się na badaniach stabilności w prawidłowych warunkach przechowywania, wykonanych przez wytwórcę i zatwierdzonych przez organ dopuszczający do obrotu (czytaj również: Sanofi dostarczy ponad milion szczepionek VaxigripTetra).

W przypadku przekroczenia zalecanych warunków przechowywania, wytwórca indywidualnie ocenia dany przypadek z wykorzystaniem zbioru danych dotyczących stabilności dla poszczególnych produktów w określonych temperaturach i podejmuje odpowiednią decyzję w kwestii zalecanego postępowania z takimi dawkami.

Firma Sanofi Pasteur gwarantuje minimalny okres stabilności wytwarzanych przez siebie szczepionek w przypadku przerwania „zimnego łańcucha” trwającego łącznie do 72 godzin przy temperaturze wynoszącej maksymalnie +25°C.

Szczepionek Sanofi Pasteur nie należy zamrażać. Nie ma dostępnych danych na temat stabilności szczepionek w temperaturze poniżej +2°C, niemniej jednak nie występuje ryzyko zamrożenia przy ekspozycji w temperaturze od 0°C do +2°C; można zatem stosować tolerancję do maksymalnie 72 godzin, gdy temperatura wynosi od 0°C do +2°C.

REKLAMA

W przypadku narażenia szczepionek na temperaturę wykraczającą poza wskazane warunki przechowywania [od +2°C do +8°C] zdecydowanie zaleca się, aby zawsze kontaktować się z firmą Sanofi Pasteur w celu przeprowadzenia analizy dotyczącej konkretnej serii szczepionek, których to przekroczenie dotyczy, z uwzględnieniem wszystkich okoliczności przerwania „zimnego łańcucha”, i uzyskania opinii na temat możliwości użycia tych dawek (określenia, czy nadają się one do użycia, czy nie).

Kontakt możliwy jest przez stronę internetową Sanofi z lub bezpośrednio z firmą Sanofi Pasteur na adres mailowy Zimnylancuch.sp@sanofi.com

Influvac Tetra

Oczekujemy na odpowiedź…

Fluarix Tetra

Oczekujemy na odpowiedź…

Fluenz Tetra

Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki pozostają stabilne przez 12 godzin, jeżeli są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C.


©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową" Powyżej fragment CHPL szczepionki Vaxigrip tetra. Pytanie jak długo powinna leżakować szczepionka poza lodówką, aby osiągnąć temperaturę pokojową, biorąc pod uwagę parametry temp. panujące w danym pomieszczeniu, niekoniecznie klimatyzowanym?
To oznacza , że nawet torebka termoizolacyjna nie jest potrzebna....jeśli temp. szczepionki nie przekracza 25 C. Tym bardziej , że termoizolacyjność takiej torebki jest bardziej teoretyczna niż realna ?
Kiedyś czytałem artykuł o przechowywaniu szczepionek w Indiach, tam nie wszędzie są lodówki a "łańcuch chłodniczy" ma temp. maks.35 St. C.
No i wyhodowali sobie New Delhi (Superbakterię) :/
A taki rozwinięty kraj, stojący silnie farmacją. Pewnie wiedzą co robią.

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz