REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Szczepionka przeciw grypie bezpieczna do 72 godzin od przerwania „zimnego łańcucha”

wt. 22 września 2020, 11:29

Farmaceuci i pacjenci sygnalizują, że punkty szczepień i lekarze odmawiają podawania szczepionki przeciw grypie, jeśli znajdowała się ona poza „zimnym łańcuchem” dłużej niż 1 godzinę. Postanowiliśmy zweryfikować te informacje u producentów szczepionek znajdujących się w obrocie w Polsce…

Czy monitorowanie temperatury i wilgotności w aptece będzie konieczne przez całą dobę? Resort zdrowia wysyła niejednoznaczne komunikaty (fot. Shutterstock)
Producenci informują o stabilności swoich szczepionek po przerwaniu "zimnego łańcucha" (fot. Shutterstock)

– Zasady zimnego łańcucha są jednoznaczne. Szczepionka w temperaturze pokojowej nie powinna być przechowywana dłużej niż 1 godzinę. Nie mogę podać szczepionki przechowywanej w szufladzie przez dobę. Chodzi o szczepionkę przeciw grypie – napisał na Twitterze popularny lekarz Paweł Grzesiowski.

Fragment dyskusji na Twitterze
Fragment dyskusji na Twitterze

Jego komentarz zainicjował dyskusję na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionek i ich stabilności po przerwaniu „zimnego łańcucha”. My z kolei o informację na ten temat postanowiliśmy zapytać wszystkich producentów szczepionek przeciw grypie, które są dopuszczone do sprzedaży w Polsce. Jako pierwsza – w ciągu godziny od wysłania pytania – odpowiedź przesłała firma SanofiPasteur – dostawca Vaxigrip Tetra. Publikujemy ją poniżej (czytaj również: O czym farmaceuta powinien poinformować osobę kupującą szczepionkę?).

REKLAMA

Artykuł ten będzie zaktualizowany o odpowiedzi pozostałych producentów, gdy tylko wpłyną do naszej redakcji.

REKLAMA

Vaxigrip Tetra

Prawidłowe warunki transportu i przechowywania szczepionek Sanofi Pasteur wynoszą od +2°C do +8°C. W takich warunkach jakość szczepionek jest zapewniona do końca ich daty ważności. Zalecany przedział temperatur, jak również termin ważności opierają się na badaniach stabilności w prawidłowych warunkach przechowywania, wykonanych przez wytwórcę i zatwierdzonych przez organ dopuszczający do obrotu (czytaj również: Sanofi dostarczy ponad milion szczepionek VaxigripTetra).

W przypadku przekroczenia zalecanych warunków przechowywania, wytwórca indywidualnie ocenia dany przypadek z wykorzystaniem zbioru danych dotyczących stabilności dla poszczególnych produktów w określonych temperaturach i podejmuje odpowiednią decyzję w kwestii zalecanego postępowania z takimi dawkami.

Firma Sanofi Pasteur gwarantuje minimalny okres stabilności wytwarzanych przez siebie szczepionek w przypadku przerwania „zimnego łańcucha” trwającego łącznie do 72 godzin przy temperaturze wynoszącej maksymalnie +25°C.

Szczepionek Sanofi Pasteur nie należy zamrażać. Nie ma dostępnych danych na temat stabilności szczepionek w temperaturze poniżej +2°C, niemniej jednak nie występuje ryzyko zamrożenia przy ekspozycji w temperaturze od 0°C do +2°C; można zatem stosować tolerancję do maksymalnie 72 godzin, gdy temperatura wynosi od 0°C do +2°C.

REKLAMA

W przypadku narażenia szczepionek na temperaturę wykraczającą poza wskazane warunki przechowywania [od +2°C do +8°C] zdecydowanie zaleca się, aby zawsze kontaktować się z firmą Sanofi Pasteur w celu przeprowadzenia analizy dotyczącej konkretnej serii szczepionek, których to przekroczenie dotyczy, z uwzględnieniem wszystkich okoliczności przerwania „zimnego łańcucha”, i uzyskania opinii na temat możliwości użycia tych dawek (określenia, czy nadają się one do użycia, czy nie).

Kontakt możliwy jest przez stronę internetową Sanofi z lub bezpośrednio z firmą Sanofi Pasteur na adres mailowy Zimnylancuch.sp@sanofi.com

Influvac Tetra

Oczekujemy na odpowiedź…

Fluarix Tetra

Oczekujemy na odpowiedź…

Fluenz Tetra

Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki pozostają stabilne przez 12 godzin, jeżeli są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C.


©MGR.FARM

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową" Powyżej fragment CHPL szczepionki Vaxigrip tetra. Pytanie jak długo powinna leżakować szczepionka poza lodówką, aby osiągnąć temperaturę pokojową, biorąc pod uwagę parametry temp. panujące w danym pomieszczeniu, niekoniecznie klimatyzowanym?
To oznacza , że nawet torebka termoizolacyjna nie jest potrzebna....jeśli temp. szczepionki nie przekracza 25 C. Tym bardziej , że termoizolacyjność takiej torebki jest bardziej teoretyczna niż realna ?
Kiedyś czytałem artykuł o przechowywaniu szczepionek w Indiach, tam nie wszędzie są lodówki a "łańcuch chłodniczy" ma temp. maks.35 St. C.
No i wyhodowali sobie New Delhi (Superbakterię) :/
A taki rozwinięty kraj, stojący silnie farmacją. Pewnie wiedzą co robią.