– Zasady zimnego łańcucha są jednoznaczne. Szczepionka w temperaturze pokojowej nie powinna być przechowywana dłużej niż 1 godzinę. Nie mogę podać szczepionki przechowywanej w szufladzie przez dobę. Chodzi o szczepionkę przeciw grypie – napisał na Twitterze popularny lekarz Paweł Grzesiowski.
Jego komentarz zainicjował dyskusję na temat bezpieczeństwa stosowania szczepionek i ich stabilności po przerwaniu „zimnego łańcucha”. My z kolei o informację na ten temat postanowiliśmy zapytać wszystkich producentów szczepionek przeciw grypie, które są dopuszczone do sprzedaży w Polsce. Jako pierwsza – w ciągu godziny od wysłania pytania – odpowiedź przesłała firma SanofiPasteur – dostawca Vaxigrip Tetra. Publikujemy ją poniżej (czytaj również: O czym farmaceuta powinien poinformować osobę kupującą szczepionkę?).
Artykuł ten będzie zaktualizowany o odpowiedzi pozostałych producentów, gdy tylko wpłyną do naszej redakcji.
Vaxigrip Tetra
Prawidłowe warunki transportu i przechowywania szczepionek Sanofi Pasteur wynoszą od +2°C do +8°C. W takich warunkach jakość szczepionek jest zapewniona do końca ich daty ważności. Zalecany przedział temperatur, jak również termin ważności opierają się na badaniach stabilności w prawidłowych warunkach przechowywania, wykonanych przez wytwórcę i zatwierdzonych przez organ dopuszczający do obrotu (czytaj również: Sanofi dostarczy ponad milion szczepionek VaxigripTetra).
W przypadku przekroczenia zalecanych warunków przechowywania, wytwórca indywidualnie ocenia dany przypadek z wykorzystaniem zbioru danych dotyczących stabilności dla poszczególnych produktów w określonych temperaturach i podejmuje odpowiednią decyzję w kwestii zalecanego postępowania z takimi dawkami.
Firma Sanofi Pasteur gwarantuje minimalny okres stabilności wytwarzanych przez siebie szczepionek w przypadku przerwania „zimnego łańcucha” trwającego łącznie do 72 godzin przy temperaturze wynoszącej maksymalnie +25°C.
Szczepionek Sanofi Pasteur nie należy zamrażać. Nie ma dostępnych danych na temat stabilności szczepionek w temperaturze poniżej +2°C, niemniej jednak nie występuje ryzyko zamrożenia przy ekspozycji w temperaturze od 0°C do +2°C; można zatem stosować tolerancję do maksymalnie 72 godzin, gdy temperatura wynosi od 0°C do +2°C.
W przypadku narażenia szczepionek na temperaturę wykraczającą poza wskazane warunki przechowywania [od +2°C do +8°C] zdecydowanie zaleca się, aby zawsze kontaktować się z firmą Sanofi Pasteur w celu przeprowadzenia analizy dotyczącej konkretnej serii szczepionek, których to przekroczenie dotyczy, z uwzględnieniem wszystkich okoliczności przerwania „zimnego łańcucha”, i uzyskania opinii na temat możliwości użycia tych dawek (określenia, czy nadają się one do użycia, czy nie).
Kontakt możliwy jest przez stronę internetową Sanofi z lub bezpośrednio z firmą Sanofi Pasteur na adres mailowy Zimnylancuch.sp@sanofi.com
Influvac Tetra
Oczekujemy na odpowiedź…
Fluarix Tetra
Oczekujemy na odpowiedź…
Fluenz Tetra
Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki pozostają stabilne przez 12 godzin, jeżeli są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C.
©MGR.FARM
