REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Szybko nie znaczy dobrze

6 grudnia 2017 11:45

Według badaczy ponad połowa z wprowadzonych w ostatnim czasie leków przeciwnowotworowych… nie działa. Analiza dotyczyła 48 preparatów, jakie Europejska Agencja Leków dopuściła do użytku w latach 2009-2013 w 68 schorzeniach. W 57% przypadków leki nie przedłużały ani średniej przeżywalności pacjentów ani też nie zwiększały subiektywnego poziomu jakości życia.

Trudno jest zrozumieć, dlaczego połowa leków została zatwierdzona przez EMA, jeśli nie przynoszą żadnych znaczących klinicznie korzyści. (fot. Shutterstock)

Koncerny farmaceutyczne na całym świecie nie istnieją jedynie dla idei. Wszyscy przez lata ich praktyk zdążyli już przywyknąć do myśli, że chodzi o pieniądze. Miliardy pochłaniane przez nieraz kilkunastoletni etap badań klinicznych i porejestracyjnych skutkują później zwyżkami cen i trudnościami w dostępie do nowatorskich terapii. Są jednak dziedziny medycyny, w których rozwój nowych cząsteczek odbywa się znacznie prężniej niż w pozostałych gałęziach nauk medycznych i dzieje się tak nie tylko za sprawą większej grupy docelowej, ale również szeregu udogodnień prawnych, pozwalających wprowadzić dany specyfik na wiele rynków jedną procedurą, oszczędzając cenny czas na czerpanie zysków. Okazuje się jednak, że szybciej nie znaczy lepiej…

Procedura scentralizowana ustanowiona na mocy Rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 roku pozwala na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu na terenie wszystkich krajów Unii Europejskiej oraz krajów EFTA – (Islandii, Norwegii i Lichtensteinu, z wyłączeniem Szwajcarii). Wniosek o dopuszczenie do obrotu rozpatrywany jest przez Europejską Agencję Leków, natomiast decyzję w tej sprawie wydaje Komisja Europejska na podstawie opinii naukowej Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

REKLAMA

Rejestracji w procedurze scentralizowanej podlegają produkty lecznicze wytworzone w drodze procesów biotechnologicznych, produkty lecznicze, które uzyskały status leku sierocego oraz produkty lecznicze stosowane u ludzi zawierające nową substancję aktywną, dla której wskazaniem terapeutycznym jest zespół nabytego niedoboru odporności, zaburzenia neurodegeneracyjne, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne i inne dysfunkcje immunologiczne, choroby wirusowe i choroby nowotworowe. Te ostatnie są powszechnie znaną przyczyną największej liczby zgonów na świecie, stąd też EMA dokłada wszelkich starań, by nowatorskie terapie docierały do pacjentów w jak najkrótszym czasie.

REKLAMA

Niepokojących wieści dostarcza jednak raport naukowców z London School of Economics opublikowany niedawno na łamach British Medical Journal. Według badaczy ponad połowa z wprowadzonych w ostatnim czasie leków przeciwnowotworowych…nie działa. Analiza dotyczyła 48 preparatów, jakie Europejska Agencja Leków dopuściła do użytku w latach 2009-2013 w 68 schorzeniach. W 57% przypadków leki nie przedłużały ani średniej przeżywalności pacjentów ani też nie zwiększały subiektywnego poziomu jakości życia. Tylko co dziesiąty przebadany lek mógł pochwalić się dodatnimi wartościami wspomnianych wskaźników.

Trudno jest zrozumieć, dlaczego połowa leków została zatwierdzona przez EMA, jeśli nie przynoszą żadnych znaczących klinicznie korzyści. Szybkie dopuszczenie leków przez EMA nie zawsze jest uzasadnione, bo w przypadku większości chorób nowotworowych istnieją dobre i skuteczne terapie.

Aż strach pomyśleć, jakie rewelacje przyniosłyby raporty stworzone dla innych wiodących dziedzin medycyny i związanych z nią farmakoterapii. Sen z powiek spędzają suplementy diety o często zbliżonej do zera wartości terapeutycznej, ale okazuje się, że na własnym podwórku wyhodowaliśmy również niewiele warte chwasty, które trwonią jedynie nasze pieniądze. Nikt nie mówi o powrocie do leczenia preparatami siejącymi spustoszenie w organizmie chorego, ale lek w pierwszej kolejności ma leczyć, a nie tylko sprawiać takie wrażenie. Gdzie więc popełniono błąd? I jak daleko sięgają jego przyczyny, jeśli udało się nabrać na to nie tylko środowisko naukowe czy lekarskie, ale również miliony pacjentów? Może więc nie tyle szybciej nie znaczy lepiej, co drożej znaczy skuteczniej? Może lekarz czy pacjent wiedząc jaki jest koszt takiej Antynowotworowej terapii nawet nie próbuje jej podświadomie podważać, bo coś tyle wartego nie może być nic niewarte… A co jeśli jest dokładnie na odwrót?

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Gdzie ci farmaceuci? Gdzie ci farmaceuci?

Ostatnio szukałem do pracy w swojej aptece farmaceuty. Nie spodziewałem się, że będę miał z tym taki...

Cytyzyna w zwalczaniu nałogu nikotynowego Cytyzyna w zwalczaniu nałogu nikotynowego

Cytyzyna, zwana także laburniną i soforyną, należy do wtórnych metabolitów roślinnych z grupy alkalo...

O ustawie aptekarskiej na poważnie O ustawie aptekarskiej na poważnie

Mówi się, że pierwszą rzeczą, jakiej brakuje ludziom w trakcie powodzi, jest woda pitna. Podobnie po...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz