Syrop zawierający lewodropropizynę

PRAWIDŁOWA ODPOWIEDŹ

C. Syrop zawierający lewodropropizynę

Kaszel to świadomy lub nieświadomy (mimowolny) odruch wydechowy, pełniący przede wszystkim funkcje ochronne i oczyszczające względem dróg oddechowych [2]. Powstaje na drodze podrażnienia receptorów kaszlu, które w większości znajdują się w obrębie górnych dróg oddechowych (ale nie tylko) [3]. Co wywołuje ich podrażnienie? Czynnikami inicjującymi odruch kaszlu mogą być np. ciała obce, zalegająca w drogach oddechowych wydzielina lub też zimne i suche powietrze [3]. Przyczyną kaszlu (zwłaszcza ostrego, trwającego do 3 tygodni) jest najczęściej infekcja w obrębie dróg oddechowych [2,4]. Kaszel suchy przypisuje się pierwszej fazie takiej infekcji, a także okresowi po jej zakończeniu (tzw. kaszel poinfekcyjny). Co do zasady nie ma on na celu usunięcia z dróg oddechowych wydzieliny, dlatego też tłumienie go wydaje się w pełni uzasadnione. Tym bardziej, że nasilony bywa uciążliwy dla pacjentów, przyczyniając się nierzadko do bólu w klatce piersiowej i zmęczenia [4,5].

LEWODROPROPIZYNA JAKO LEK PRZECIWKASZLOWY

Lewodropropizyna to substancja przeciwkaszlowa, o działaniu obwodowym [1,2,6]. Związek hamuje aktywność włókien C, będących składnikami obwodowego łuku zaangażowanego w odruch kaszlu [2]. To sprawia, że lewodropropizyna nie ingeruje bezpośrednio w ośrodek kaszlu, dzięki czemu pozbawiona jest przypisywanych lekom działającym ośrodkowo działań niepożądanych [9]. Zdecydowanie rzadziej wywołuje senność i może być dobrym rozwiązaniem dla osób chcących zachować sprawność psychomotoryczną [4,9]. Co więcej – lewodropropizyna jest efektywniejsza niż kodeina i dekstrometorfan w hamowaniu suchego kaszlu, co wyraźnie pokazują badania [1,4,5]. W jednym z nich pacjenci zdecydowanie lepiej ocenili zmniejszenie intensywności kaszlu po lewodropropizynie niż po leku działającym ośrodkowo [5].

LEVOFREE, CZYLI LEWODROPROPIZYNA I COŚ JESZCZE…

Rozwiązaniem dla Pana Karola może być syrop Levofree [10]. Levofree to produkt leczniczy, wskazany do objawowego leczenia suchego (nieproduktywnego) kaszlu. Może być stosowany u dorosłych, ale też u dzieci – już od 2 roku życia [10]. Tym co jest jego dodatkową zaletą to przede wszystkim brak cukru (może być stosowany przez diabetyków), brak alkoholu (alternatywa dla osób prowadzących samochody) i brak konserwantów [10]. Levofree posiada przyjemny, malinowy smak, a precyzyjne dawkowanie pozwala dopasować dawkę do konkretnego pacjenta. Dzięki zawartości lewodropropizyny nie wywołuje efektu uzależnienia i efektywnie hamuje suchy kaszel [1].

Literatura:

1. Leki przeciwkaszlowe – dlaczego powinniśmy stosować wyłącznie preparaty o działaniu obwodowym? Rafał Pawliczak, Terapia 11/20222.
2. Rekomendacje postępowania diagnostyczno-terapeutycznego w kaszlu u dzieci dla lekarzy POZ Zbigniew Doniec, Agnieszka Mastalerz-Migas, Katarzyna Krenke, Henryk Mazurek, Przemysław Bieńkowski, Lekarz POZ 4/2016
3. Uporczywy kaszel – trudności diagnostyczno-terapeutyczne w codziennej praktyce lekarskiej, Aleksandra Undrunas, Krzysztof Kuziemski, Forum Medycyny Rodzinnej 2017, tom 11, nr 4, 149-155
4.  Efficacy of levodropropizine in pediatric cough, Francesco De Blasio, Peter V. Dicpinigaitis, Gianluca De Danieli, Luigi Lanata, Alessandro Zanasi, Pulmonary Pharmacology & Therapeutics, Volume 25, Issue 5, October 2012, 337-342
5.  Antitussive therapy: a role for levodropropizine, Surinder Birring, et.al., Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 56(2019) 79-85
6. Effectiveness and safety of codeine and levodropropizine in patients with chronic cough, Sang Pyo Lee, et.al., J Korean Med. Sci 2022 Sep 19;37(36):e275
7.  Roadside opioid testing of drivers using oral fluid: the case of a country with a zero tolerance law, Spain, Inmaculda Fierro, et.al., Substance Abuse, Treatment, Prevention, and Policy (2017) 12:22
8. Codeine: time to say „no”, Joseph D. Tobias, Thomas P. Green, Charles J. Cote, Pediatrics 2016; 138(4): e20162396
9. Leczenie kaszlu nieproduktywnego w praktyce, Rafał Pawliczak, Terapia 8/2022
10. Charakterystyka Produktu Leczniczego Levofree
11. Prowadzenie pojazdów, a substancje psychoaktywne, Broszura Informacyjna MZ, Krajowe Biuro ds. Przeciwdziałania Narkomanii
12. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents, Ian M. Paul, Jessica Beiler, Amyee McMonagle, Arch Pediatr Adolesc Med. 2007;161(12): 1140-1146
13. Levodropropizine for treating cough in adult and children: a meta-analysis of published studies, Alessandro Zanasi, et.al., Multidisciplinary Respiratory Medicine 2015; 10(1): 19

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofree, 6 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY  1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt CHPL 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Roztwór przezroczysty, bezbarwny do blado żółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE  4.1 Wskazania do stosowania Objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej. 4.2    Dawkowanie i sposób podawania  Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu odmierzenia ilości roztworu doustnego. Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – pojedyncza dawka 10 ml roztworu doustnego (równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki do trzech razy na dobę. Jednakże, należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami. Szczególne grupy populacji Dzieci i młodzież Dzieci w wieku pomiędzy 2 i 12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztworu doustnego na 1 kg masy ciała (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała), podzieloną na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.

W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 1 ml roztworu doustnego na kg masy ciała. Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu, ale maksymalny czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami. 4.3         Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, jak również w poniższych przypadkach: –        kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną) –     zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek) – ciężkie zaburzenia czynności wątroby –   dzieci w wieku poniżej 2 lat –     podczas ciąży i karmienia piersią (patrz punkt CHPL 4.6) 4.4          Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania  Levofree u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosować wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci w podeszłym wieku W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. Dzieci i młodzież Levofree jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4.8        Działania niepożądane Działania niepożądane zostały uszeregowane z następującą klasyfikacją częstości:  bardzo często (1/10) często (1/100 do <1/10) niezbyt często (1/1 000 do <1/100) rzadko (1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (1/10 000)   częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Nastepujące działania niepożądane obserwowano bardzo rzadko:

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych  Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,  Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,  strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 7.    PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Teva BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27415  wydane przez Prezesa URPLWMiPB 10.   DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 26.10.2022 Kategoria dostępności OTC – Produkt dostępny bez przepisu lekarza. Charakterystyka Produktu Leczniczego dostępna na stronie www.tevamed.pl

LVF-PL-00026-01-24