Wszystkie leki na receptę w Europie mają być pakowane z dwuwymiarowymi kodami kreskowymi, które farmaceuci będą musieli przeskanować i uwierzytelnić. Dyrektywa określa, że na każdym pojedynczym opakowaniu lub butelce z lekiem muszą znajdować się dwie nowe cechy bezpieczeństwa – niepowtarzalny identyfikator i fizyczne urządzenie zapobiegające naruszeniu etykiety. Jednak szczegóły dotyczące nowego systemu nie są jeszcze jasne.
Zgodnie z dyrektywą w sprawie sfałszowanych produktów leczniczych, 2 291 firm posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków na receptę musi połączyć się z EU Hub – ogólnoeuropejską bazą danych i podać unikalne dane identyfikacyjne, które będą wykorzystywane dla każdego pakietu wytwarzanych lub przepakowywanych przez siebie leków.
W liście do firm farmaceutycznych z dnia 6 sierpnia 2018 r. EMVO stwierdziło, że spośród 2 291 firm, które muszą połączyć się z bazą danych, tylko 841 firm zakończyło pierwszy etap połączenia: podpisanie umowy o uczestnictwie. Spośród nich tylko 106 spółek osiągnęło postęp, aby w pełni połączyć się z EU Hub.
Około 1500 firm farmaceutycznych jest zagrożonych nieprzestrzeganiem dyrektywy w sprawie sfałszowanych leków (FMD), ponieważ jeszcze nie rozpoczęło współpracy z Europejską Organizacją Weryfikacji Leków (EMVO).
EMVO apeluje do firm, aby jak najszybciej rozpoczęły ten proces, i stwierdza, że nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek konsekwencje dla firm, które mogą wyniknąć z nieprzestrzegania dyrektywy.
Źródło: [url=https://www.pharmaceutical-journal.com/news-and-analysis/news/almost-1500-pharma-firms-could-miss-fmd-deadline-warns-body-in-charge/20205306.article]The Pharmaceutical Journal[/url]
