W odpowiedzi na interpelację posła Tomasza Kostusia, sekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia, Józefa Szczurek-Żelazko przyznała, że resort zdrowia nie jest w stanie ocenić skali zjawiska działania aptek bez niezbędnych zezwoleń.
– Sporadyczne sygnały o nielegalnej sprzedaży produktów leczniczych są przekazywane do właściwych organów ścigania, z uwagi na fakt, że obrót produktami leczniczymi w Polsce możliwy jest tylko przez podmioty posiadające odpowiednie zezwolenia, a zasady obrotu określa ustawa Prawo Farmaceutyczne – pisze Szczurek-Żelazko.
Poseł Kostuś w swojej interpelacji pytał Ministerstwo Zdrowia o dane dotyczące liczby wydanych decyzji odmownych w postępowaniu o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. Twierdził, że środowisko farmaceutów i pracowników aptek wielokrotnie podnosiło w dyskusji publicznej potrzebę zwiększenia kontroli nad czynnościami prowadzonymi w tym zakresie przez GIF, kontroli którą w ramach posiadanych kompetencji sprawuje Minister Zdrowia.
– Z informacji pozyskanych od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wynika, że w latach 2015-2016 w skali całego kraju wydano 18 decyzji o odmowie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. W analogicznym czasie podjęto 2323 decyzji o wydaniu zezwolenia – udzieliła odpowiedzi sekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia, jednocześnie przypominając, że fakt wydania decyzji odmownej nie jest jedyną przyczyną dla której przedsiębiorcy nie otrzymują zezwoleń. Istnieją przypadki kiedy przedsiębiorca wycofuje swój wniosek, kiedy z uwagi na braki formalne wnioski są odrzucane, lub sytuacje, w których wnioski pozostają bez rozpatrzenia.
Józefa Szczurek-Żelazko zapewniła, że obecnie w Ministerstwie Zdrowia prowadzone są prace nad nowelizacją ustawy – Prawo farmaceutyczne. Jednym z kluczowych jej założeń jest pionizacja struktur Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej oraz wzmocnienie uprawnień inspekcji i inspektorów.
– Celem wprowadzenia tych zmian jest wzmocnienie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi oraz walka z tzw. „odwróconym łańcuchem dostaw”. Projekt zakłada, iż wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni zostaną wyłączeni ze struktur urzędów wojewódzkich i będą podlegać merytorycznie i funkcjonalnie Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu – pisze Szczurek-Żelazko. – Ponadto projekt przewiduje zwiększenia uprawnień inspektorów poprzez m.in. możliwość dokonywania przeszukania pomieszczeń i pojazdów, w których mogą znajdować się leki jak i możliwość uzyskania asysty Policji oraz współpracę ze służbami np. ABW, CBA, straż graniczna czy służby celne.
Obecnie procedowany jest również projekt o zmianie ustawy refundacyjnej, który daje organom Inspekcji Farmaceutycznej dostęp do tajemnicy skarbowej. Jednocześnie trwają także prace nad ustawą o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw, które to zmiany pozwolą na ograniczenie procederu nielegalnego wywozu leków poprzez zmniejszenie jego opłacalności, z uwagi za zmniejszenie różnić w cenach leków na poszczególnych rynkach, nie powodując przy tym dodatkowych obciążeń dla płatnika publicznego oraz pacjenta.
Źródło: sejm.gov.pl
