Wprowadzenie na rynek produktu leczniczego MaxOn Active bez recepty oraz jego agresywna reklama połączona z uruchomieniem kanałów dystrybucyjnych za pośrednictwem Internetu oraz kurierów spowoduje, iż droga przeciętnego mężczyzny do gabinetu lekarskiego znacznie się wydłuży, co może spowodować pogorszenie ogólnego stanu zdrowia wywołanego chorobą zasadniczą lub opóźni jej ewentualne rozpoznanie – apelowało w swoim stanowisku PTMS.
– Polska jest jedynym krajem na świecie, w którym sildenafil, pierwszy lek na zaburzenia erekcji, dopuszczono do sprzedaży bez konsultacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistą – zaznaczał prezes PTMS dr Andrzej Depko. – Z badań naszego Towarzystwa wynika, że aż 60 proc. tych, którzy mają zaburzenia erekcji, czeka od 2 do 4 lat z udaniem się na konsultację do lekarza. 16 proc. czeka nawet dłużej niż 4 lata. Obawiamy się zatem, że wprowadzenie sildenafilu bez recepty jeszcze bardzie może ten okres wydłużyć – twierdził Depko.
O komentarz w tej sprawie redakcja MGR.FARM poprosiła firmę Adamed – producenta leku MaxOn Active. W odpowiedzi otrzymaliśmy zapewnienie, że wprowadzenie sildenafilu na polski rynek bez recepty nastąpiło zgodnie z prawem i zachowaniem wszystkich wymogów.
– Zmiana kategorii dostępności Rp na OTC dla produktu leczniczego MaxOn Active (Sildenafilum) tabletki powlekane, 25 mg przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odbyła się na podstawie obowiązującego Prawa Farmaceutycznego oraz dokumentacji dostarczonej przez Adamed – czytamy w stanowisku firmy. – Zgodnie z decyzją polskiego Urzędu Rejestracji lek MaxOn Active spełnia wszelkie wymogi, by móc zostać dopuszczonym do obrotu jako lek dostępny bez recepty. Pozytywna decyzja Urzędu opierała się między innymi na zastosowaniu specjalnego narzędzia diagnostycznego, które jest rodzajem kwestionariusza. Efektywność i skuteczność tego narzędzia została potwierdzona w klinicznym badaniu obserwacyjnym.
Grupa Adamed – w skład której wchodzi Adamed sp. z o.o. polska firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, 30 lat temu powstała od podstaw na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów, jest producentem ponad 250 produktów nowej generacji, oferowanych zarówno polskim jak i zagranicznym pacjentom z ponad 60 krajów świata. Posiada swoje przedstawicielstwa: w Rosji, Hiszpanii, Kazachstanie i na Ukrainie. Obecnie zatrudnia około 1600 osób. Od ponad 15 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Tworzy konsorcja naukowo-badawcze z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy chroniona jest kilkudziesięcioma patentami.
