Firma IQVIA przygotowała analizę projektu listy refundacyjnej dla obwieszczenia, które ma obowiązywać od 1 września. Wynika z niej, że kontekście refundacji aptecznej wycofanych zostanie 35 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, a włączonych do niej zostanie 46 innych. Finansowania nie uzyska żadna nowa substancja czynna.
Brak refundacji
1 substancja czynna utraci finansowanie:
• Indapamidum + Amlodipinum – produkt Tertens-AM firmy Les Laboratoires Servier (data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 listopada 2013 r.) we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
Zgodnie z projektem obwieszczenia w ramach refundacji aptecznej wprowadzony zostanie pierwszy odpowiednik w ramach substancji czynnej:
• Metoprololi tartras – w ramach grupy 40.0, Leki beta-adrenolityczne – selektywne – do stosowania doustnego, produkt Metoprolol Medreg firmy Medreg z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 26% w porównaniu do ceny dotychczas refundowanego produktu o odpowiadającej dawce (produkt Metocard firmy Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA);
• Oxybutyninum Aflofarm – w ramach grupy 75.1, Leki urologiczne stosowane w nietrzymaniu moczu – oksybutynina, produkt Oxybutyninum Aflofarm firmy Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 63% w porównaniu do ceny jedynego dotychczas refundowanego produktu (produkt Driptane firmy Mylan Healthcare Sp. z o.o.);
• Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum – w ramach grupy 100.1, Sulfametoksazol w połączeniu z trimetoprymem do stosowania doustnego – postacie stałe, produkt Bactrim Forte firmy Eumedica Pharmaceuticals GmbH z obniżką urzędowej ceny zbytu na poziomie 27% w porównaniu do ceny dotychczas refundowanego produktu o odpowiadającej dawce (produkt Biseptol 960 firmy Adamed Pharma S.A.).
Nowości
Pojawiła się nowa forma farmaceutyczna dla kombinacji substancji czynnych:
• Beclometasoni dipropionas anhydricus + Formoteroli fumaras dihydricus – Fostex Nexthaler firmy Chiesi Farmaceutici S.p.A. w postaci proszku do inhalacji. Kombinacja ta w innych formach farmaceutycznych dotychczas była refundowana w leczeniu astmy, od 1 września 2023 roku będzie dostępna w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Obwieszczenie rozszerza zakres finasowania dla następujących refundowanych już substancji czynnych:
• Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) – produkt Acarizax dotychczas refundowany w leczeniu młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 17. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne lub swoiste immunoglobuliny E), od 1 września 2023 roku będzie dostępny w leczeniu młodzieży w wieku od ukończonego 12. roku życia do ukończonego 18. roku życia z umiarkowanym lub ciężkim alergicznym nieżytem nosa spowodowanym kurzem domowym, utrzymującym się pomimo stosowania leków łagodzących objawy, u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocza kurzu domowego (punktowe testy skórne lub swoiste immunoglobuliny E).
Projekt nie przewiduje zawężenia zakresu finansowania dla żadnej z refundowanych substancji czynnych. Przewiduje przesunięcie wskazania dotychczas objętego refundacją jako wskazanie pozarejestracyjnych do zakresu wskazań zasadniczych dla 1 substancji czynnej:
• Acidum ursodeoxycholicum – produkt Ursocam w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych. Dotychczas wskazanie to było refundowane w trybie art. 40 ustawy refundacyjnej tj. jako wskazanie pozarejstracyjnie. Od 1 września 2023 r. status refundacji tego wskazania został zmieniony i będzie ujęte na wykazie refundacyjnym w jako wskazanie rejestracyjne objęte refundacją.
Zmiany cen i dopłat
Poziom współpłacenia pacjenta obniży się dla 616 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 21 z nich. Największe obniżki dotyczyć będą następujących produktów:
• Trevicta (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg – o 65,23 zł,
• Palifren Long (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg) – o 45,34 zł
• Rolpryna SR (Ropinirolum, tabl. o przedł. uwalnianiu, 8 mg) – o 36,77 zł.
Z kolei wzrost dopłat pacjenta dotyczyć będzie 643 opakowań. W przypadku 30 z nich wzrost cen przekroczy 10 zł. Największe podwyżki dotyczyć będą następujących produktów:
• Novo-Helisen Depot (wyciągi alergenowe roztoczy kurzu domowego, stężenie 3 – 5000 TU/ml lub 5000 PNU/ml, 2 fiol. po 4,5 ml) – o 452,70 zł,
• Firazyr (Icatibantum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml)) – o 114,6 zł
• Paliperidone Teva (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg)
• Xeplion (Paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg) – po 74,76 zł.
Urzędowe ceny zbytu zostaną obniżone dla 68 opakowań leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, średnio o 4,1%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 16 produktów. Największe dotyczyć będą produktów zawierających substancję czynną Paliperidonum:
• Trevicta (zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg) – o 314,95 zł,
• Icatibantum: Icatibant Accord (roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml) – o 216,00 zł
• Paliperidonum: Trevicta, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 350 mg – o 200,91 zł.
Jednocześnie, urzędowe ceny zbytu zostaną podniesione w przypadku 40 opakowań produktów znajdujących się na listach, średnio o 17,4%. Zmiany przekraczające 10 zł dotyczyć będą 3 z nich. Największe podwyżki dotyczą produktów:
• Pramipexolum: Oprymea, tabl. o przedł. uwalnianiu, 2.1 mg – o 15,34 zł,
• Pramipexolum: Oprymea, tabl. o przedł. uwalnianiu, 1.57 mg – o 11,34 zł
• Azithromycinum, AzitroLEK, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg/5 ml – o 11,34 zł.
Na liście „S” nie pojawi się żadna nowa substancja czynna, natomiast 1 substancja (Indapamidum + Amlodipinum) utraci finansowanie. Lista „S” obejmie 42 nowe opakowania, przy jednoczesnym wycofaniu 29 innych opakowań. Z kolei na liście bezpłatnych leków dla kobiet ciężarnych znajdzie się 11 nowych opakowań leków, 6 opakowań zostaną z niej usuniętych. Lista nie zostanie poszerzona o żadną substancję czynną, 1 substancja (Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum (szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana) straci finansowanie.
Źródło: ŁW/IQVIA
