3 września 2018 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 2 serii produktów zawierających w swoim składzie substancję czynną montelukastum wyprodukowaną przez Saneca Pharmaceutical a.s., dla których podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A. tj:
[list]
[*]Milukante (montelukastum) 4 mg., 28 tabletek do rozgryzania i żucia, numer serii 41750660
[*]Milukante (montelukastum) 5 mg., 28 tabletek do rozgryzania i żucia, numer serii 41775734
[/list]
– Adamed Pharma prowadząc swoją działalność kieruje się wartościami i zasadami etycznymi sprzyjającymi budowaniu organizacji rzetelnej i godnej zaufania. Jedną z zasad etycznych naszej organizacji jest dbałość o dobro pacjentów, jak również etyczna współpraca ze wszystkim kontrahentami. W związku z powyższym zwracamy się do Państwa z prośbą o wsparcie, w celu jak najefektywniejszego wykonania procedury zwrotów Produktów – czytamy w piśmie skierowanym przez firmę do aptekarzy.
Jako pierwszy firma opisuje sposób postępowania w sytuacji, gdy pacjent zwraca do apteki produkt (kompletny lub niekompletny) i żąda zwrotu ceny jego zakupu. W takim przypadku zastosowanie znajdują powszechnie obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Dokonanie zwrotu i żądanie zwrotu pieniędzy możliwe jest więc za okazaniem dowodu zakupu, wyłącznie w aptece, która dokonała sprzedaży danego opakowania.
– W dalszej kolejności w myśl przepisów Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 208 r. (Dz.U. Nr 57, poz 347), Produkty przekazywane będą do właściwej hurtowni, od której Apteka nabyła dany Produkt, a hurtownia dokona stosownych korekt księgowych w celu dokonania rozliczenia z Apteką oraz przekaże Produkt Adamed Pharma, jako podmiotowi odpowiedzialnemu na adres wskazanych przez Dział Obsługi Klienta Adamedu – czytamy w komunikacie firmy.
Drugi z możliwych scenariuszy postępowania dotyczy sytuacji, w której pacjent, zwracając lek do apteki zażąda zwrotu ceny jego zakupu, ale nie posiada dowodu zakupu (paragonu). W takich przypadku apteka ma przyjąć wadliwe opakowania i dokonać zwrotu ceny w wysokości 100% ceny.
– W konsekwencji pacjent otrzyma zwrot ceny, natomiast apteka, w celu uzyskania zwrotu wartości wypłacanych pacjentom kwot, za zwrócony Produkt wystawi Notę obciążeniową na Adamed Pharma – czytamy w informacji firmy. – Noty obciążeniowe powinny zostać wystawione w połowie oraz na koniec dwumiesięcznego, ustawowego okresu na wycofanie Produktów z rynku.
W rezultacie pierwsza z not obciążeniowych wystawiona zostanie 3 października, a druga 3 listopada. Jednocześnie apteka proszona jest o kontakt z Działem Obsługi Klienta Adamed Pharma, w celu przekazania dokładnego adresu apteki, do której docelowo na koszt Adamed Pharma zostanie skierowany kurier. Noty obciążeniowe będą regulowane w ciągu 60 dni od daty otrzymania wycofanych produktów i not.
Źródło: [url=https://www.nia.org.pl/wp-content/uploads/2018/09/Ko_1743_2018_Adamed_wycofania_Milukante.pdf]NIA[/url]
