REKLAMA
śr. 28 lutego 2024, 09:33

Badanie kliniczne potwierdza skuteczność naturalnego kompleksu molekularnego Poliprotect

Czasopismo „The American Journal of Gastroenterology” opublikowało wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, z podwójnie ślepą próbą i podwójnym placebo, wykazującego skuteczność kompleksu molekularnego Poliprotect nie mniejszą niż standardowa dawka omeprazolu (20 mg/doba).

Wyrób medyczny wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect wykazał ponadto wysoki wskaźnik bezpieczeństwa bez wpływu na mikrobiotę jelitową (Fot. Aboca)
Wyrób medyczny wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect wykazał ponadto wysoki wskaźnik bezpieczeństwa bez wpływu na mikrobiotę jelitową (Fot. Aboca)

Celem badania było sprawdzenie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania kompleksu Poliprotect w porównaniu ze standardową dawką omeprazolu. W grupie stosującej wyrób medyczny NeoBianacid (wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect) zaobserwowano, że mikrobiota jelitowa nie uległa zmianie, w przeciwieństwie do grupy przyjmującej IPP (inhibitory pompy protonowej), w której już po czterech tygodniach zaobserwowano znaczący wzrost występowania flory bakteryjnej charakterystycznej dla jamy ustnej. Ta sama grupa przyjmująca IPP częściej korzystała również z leczenia doraźnego. Badanie interwencyjne, przeprowadzone pod kierownictwem naukowym prof. Enrica Stefana Corazziariego z IRCCS Humanitas Research Hospital w Mediolanie, objęło 275 pacjentów w trzynastu włoskich szpitalach w okresie od października 2017 roku do września 2021 roku.

NeoBianacid jest w pełni biodegradowalnym wyrobem medycznym na bazie substancji naturalnych wytwarzanym przez włoską firmę Aboca. Poliprotect to opatentowany kompleks molekularny polisacharydów z aloesu, ślazu dzikiego, prawoślazu lekarskiego i naturalnych minerałów (Limestone i Nahcolite) oraz frakcji flawonoidowej z rumianku pospolitego i lukrecji gładkiej. NeoBianacid jest dostępny w Polsce w formie tabletek do ssania.

Projekt badania

Zgaga oraz zespół bólu w nadbrzuszu (EPS), podtyp dyspepsji czynnościowej (FD), należą do stanów objawowych, które negatywnie wpływają na jakość życia i są wysoce rozpowszechnione wśród pacjentów z negatywnym wynikiem endoskopii, tj. u większości chorych. Z klinicznego punktu widzenia stany te są często niemożliwe do odróżnienia, co sprawia, że diagnoza jednego lub drugiego jest niejednoznaczna. Inhibitory pompy protonowej (IPP), należące do kategorii inhibitorów wydzielania kwasu, są zalecanym leczeniem pierwszego rzutu w przypadku obu dolegliwości. Istnieją również czynniki chroniące błonę śluzową (MPA), które przylegają do nabłonka żołądkowo-przełykowego, wzmacniają barierę śluzówkową i chronią nabłonek przed kwaśnymi i niekwaśnymi substancjami światła przewodu pokarmowego. MPA łagodzą objawy refluksu żołądkowo-przełykowego i dyspepsji czynnościowej po zastosowaniu, jako uzupełnienie, standardowego leczenia z użyciem IPP.

Jak dotąd żadne kontrolowane badanie nie obejmowało oceny korzyści płynących ze stosowania MPA w monoterapii zgagi i bólu/pieczenia w nadbrzuszu u pacjentów z negatywnym wynikiem endoskopii. Pomimo szerszego mechanizmu działania, kompleks molekularny Poliprotect również może być uznany za MPA. W przeciwieństwie do IPP, które łagodzą objawy refluksu i bólu poprzez blokowanie wydzielania kwasu, wyrób medyczny NeoBianacid wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect uzupełnia i wzmacnia obronną rolę błony śluzowej żołądka. Jego formuła przypomina właściwości osłaniające i buforujące, zmniejszając pieczenie i ból, bez uszczerbku dla fizjologicznego procesu wydzielania kwasu. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa w 100% naturalnego wyrobu medycznego stosowanego przez pacjentów z objawami zgagi i pieczenia w nadbrzuszu bez nadżerkowego zapalenia przełyku oraz zmian w żołądku i dwunastnicy (ujemny wynik endoskopii).

Wyniki badania opublikowanego w czasopiśmie The American Journal of Gastroenterology”, wykazało, że Neobianacid wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect, już od pierwszego dnia leczenia i w ciągu dwóch pierwszych tygodni (Faza 1; 5 tabletek dziennie, zgodnie z protokołem), ma nie mniejszą skuteczność niż omeprazol w łagodzeniu zgagi, bólu i pieczenia w nadbrzuszu. Skuteczność została również potwierdzona, gdy lek był przyjmowany w zależności od potrzeb w ciągu kolejnych dwóch tygodni (Faza 2; średnio 2-3 tabletki dziennie). Ponadto w okresie od piątego do ósmego tygodnia (Faza 3), w grupie przyjmującej omeprazol, przyjmowanie wyrobu medycznego NeoBianacid zapobiegało przewidywanemu nasileniu objawów (efekt odbicia) po przerwaniu leczenia inhibitorem pompy. Pacjenci z grupy stosującej omeprazol, zarówno w Fazie 2, jak i w Fazie 3, częściej stosowali leczenie doraźne (magaldrat 80 mg/ml), średnio odpowiednio 8,2 i 13, 9 saszetek, w porównaniu do 3,9 i 7,8 saszetek w grupie przyjmującej NeoBianacid.

Wyrób medyczny wytwarzany na bazie kompleksu molekularnego Poliprotect wykazał ponadto wysoki wskaźnik bezpieczeństwa bez wpływu na mikrobiotę jelitową. Zaobserwowano, że mikrobiota jelitowa nie uległa zmianie, w porównaniu do grupy pacjentów przyjmujących IPP, w której zauważono znaczący wzrost występowania flory bakteryjnej charakterystycznej dla jamy ustnej. Stan ten jest prawdopodobnie związany ze znacznym i długotrwałym zmniejszeniem wydzielania kwasu. W niniejszym badaniu okoliczności te ujawniły się już po czterech tygodniach leczenia.

Kryteria włączenia

  • W badaniu wzięli udział mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat.
  • Do głównych kryteriów włączenia należały: objawy zgagi i/lub ból/pieczenie w nadbrzuszu, ujemny wynik endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz gotowość do niewprowadzania żadnych zmian w nawykach żywieniowych i stylu życia w okresie trwania badania.
  • Projekt badania przewidywał, że po trwającym dwa tygodnie okresie badań przesiewowych, wybrani i włączeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej IPP (IPP verum + Poliprotect placebo) lub do grupy stosującej Poliprotect (IPP placebo + Poliprotect verum) na okres 4 tygodni, zgodnie z zasadami podwójnie ślepej próby i podwójnego maskowania.
  • Harmonogram przyjmowania różni się w tygodniu trzecim i czwartym w porównaniu z tygodniami pierwszym i drugim. W pierwszych dwóch tygodniach pacjenci przyjmowali 1 tabletkę pięć razy dziennie (30 minut po śniadaniu, obiedzie i kolacji; w ciągu dnia; przed snem), natomiast w kolejnych dwóch tygodniach stosowali NeoBianacid w zależności od potrzeb (do ośmiu razy dziennie). Przez cały okres podwójnie ślepej próby IPP należało przyjmować raz dziennie, 30 minut przed śniadaniem. W pozostałym 4-tygodniowym okresie (od piątego do ósmego tygodnia) przerwano maskowanie i wszystkim pacjentom podawano wyłącznie Poliprotect verum, w zależności od potrzeb. Przez cały czas trwania leczenia w ramach badania dozwolone było, w razie konieczności, stosowanie doustnego żelu magaldratu jako leku doraźnego.

Wśród innych ważnych w ocenie klinicznej danych dotyczących wyrobu medycznego NeoBianacid są dane pochodzące z nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu, które potwierdziły jego skuteczność w łagodzeniu refluksu, bólu i pieczenia w nadbrzuszu, a także jego bezpieczeństwo, podkreślone brakiem istotnych skutków ubocznych.

Źródło: Aboca

Ciężkie, opuchnięte i bolące nogi – jak sobie z nimi poradzić?

22 kwietnia 202417:48

Wstaję rano i moje nogi są szczupłe i ładne, a po całym dniu siedzenia w pracy są jakieś inne, ciężkie i opuchnięte. Skarpetki pozostawiają ślady nad kostką, a jak położę się i chcę zasnąć, to moje nogi nie chcą się uspokoić. Czy to coś poważnego, czym mam się martwić? I jak sobie z tym poradzić? Takie pytania zadają sobie setki osób na świecie.

Przewlekła niewydolność żylna - jak sobie z nią poradzić? (Fot. shutterstock.com)

Przewlekła choroba żylna – to schorzenie ściśle związane z naszym sposobem funkcjonowania w ciągu dnia. Może ona objawiać się w powyżej opisany sposób – poprzez ciężkie, opuchnięte i  bolące nogi. Badania przeprowadzone w Polsce w 2003 roku wskazują, że z tym problem zmaga się w naszym kraju prawie połowa kobiet (47%) i spora grupa mężczyzn (37% dorosłej populacji).

Przewlekła choroba żylna – jakie są jej najczęstsze objawy?

Obrzęki kończyn niekoniecznie są najczęściej obserwowanym objawem choroby żył. W 2014 roku Polskie Towarzystwo Flebologiczne zleciło badania ankietowe. Obrzęki kończyn zadeklarowało 33% badanych, 37% zgłaszało bóle kończyn dolnych, a 27% obecność żylaków . Największa ilość ankietowanych, bo aż 62% mówiła o uczuciu ciężkości i zmęczenia swoich nóg.  Wcale nie trzeba być chorym na przewlekłą chorobę żylną, żeby takie objawy u siebie obserwować. Wystarczy praca, która zmusza do pozostawania przez dłuższy czas w pozycji siedzącej lub stojącej. Nie powinniśmy jednak lekceważyć objawów i całą winę zrzucać na wykonywaną pracę. Jeśli występuje problem zdrowotny najlepiej skonsultować go z lekarzem, a do tego czasu można zastosować się do kilku wskazówek, które zmniejszą nasilenie dolegliwości.

Ciężkie, opuchnięte i bolące nogi – skąd bierze się ten problem?

Przewlekła choroba żylna jest procesem rozwijającym się przez wiele lat. Początkowo nawet niekoniecznie musimy zauważać problemu, bo cóż znaczą drobne pajączki niebieskofioletowego koloru na skórze nóg albo nawet niewielkie żylaki, które niekoniecznie muszą boleć. W świetle żył znajdują się zastawki, które utrzymują prawidłowy przepływ krwi w kierunku do serca. Ich uszkodzenie powoduje nieprawidłowy przepływ krwi w odwrotnym kierunku, co nasila postęp choroby i powoduje obecność objawów, które zostały opisane powyżej. Proces ten trwa wiele lat, rozwija się zwykle powoli i niestety współczesna medycyna nie jest w stanie go zatrzymać, ale potrafi łagodzić jego objawy.

Przewlekła choroba żylna – niefarmakologiczne metody leczenia

Nie istnieją żadne tabletki, które potrafią zatrzymać postęp choroby i usunąć żylaki, które są widoczne pod skórą. Zanim jednak sięgniemy po medykamenty dobrze jest przyjrzeć się bliżej sobie i swojemu życiu. Należy zadać sobie pytanie o to, co możemy w nim zmienić, żeby poczuć się lepiej. Czy nie spędzamy swojego życia poświęcając się pracy? Co nie byłoby w sumie takie złe, pod warunkiem, że będzie też czas na zadbanie o swoje zdrowie. W tym konkretnym przypadku o swoje nogi.

Należy postawić więc pytanie. Co nasze nogi, dotknięte objawami niewydolności żył „lubią” a czego „nie lubią”? Można kolokwialnie powiedzieć, że nogi i żyły „lubią” ruch. Długotrwały bezruch – siedzenie lub stanie powoduje, ze wzrasta ciśnienie wewnątrz żył i elementy składowe krwi oraz woda przenikają poza delikatne ścianki najdrobniejszych naczyń, tzw. naczyń włosowatych.  Skutkuje to obrzękami, przebarwieniami i stanem zapalnym skóry. Często ten bezruch dotyka osoby starsze. Nie jest wtedy związany z wykonywaną pracą, ale z osłabieniem wynikającym z wieku i innymi dotykającymi ich chorobami. Te choroby również mogą nasilać objawy i być przyczyną obrzęków i/lub bólów kończyn.

Żyły lubią ruch!

Należy dlatego pamiętać, aby wstać od czasu do czasu, przespacerować się, pogimnastykować, a kiedy siedzimy – unieść nogi do góry, aby siła ciążenia zrobiła swoje wymuszając przepływ krwi od stóp do serca. Wiele osób widząc odciśnięte gumki skarpetek na swoich nogach decyduje się w tym czasie na noszenie skarpetek tzw „bezuciskowych” lub przecina „ściągacze” skarpetek. Na pewno ma to swoje uzasadnienie i powoduje pewnego rodzaju uspokojenie tej osoby. Nie widać wówczas śladu po uciskających skarpetkach.

Flebolodzy mają w tej kwestii trochę odmienne podejście i właśnie ucisk jest tym, co zalecają swoim pacjentom. Nie jest to jednak taki zwykły ucisk i nie każdy może go stosować. Wyroby kompresyjne zalecane pacjentom z obrzękami kończyn mają za zadanie przeciwdziałać powstawaniu obrzęków. Doborem tych wyrobów zajmuje się wykwalifikowany personel medyczny, potrafiący dopasować właściwy stopień ucisku dla konkretnego pacjenta. Stosowanie wyrobów uciskowych przeciwskazane jest jednak  u osób cierpiących dodatkowo  na niedokrwienie kończyn, deformacje powodujące nieprawidłowy rozkład ucisku lub ze znacznymi zaburzeniami czucia w obrębie kończyn dolnych.

Przewlekła choroba żylna – farmakologiczne metody leczenia

W aptekach dostępnych jest wiele leków i preparatów o tzw. działaniu flebotropowym. Ich zróżnicowane mechanizmy działania wpływają na łagodzenie objawów. Pytanie zatem, co wybrać? Diosminę, diosminę zmikronizowaną z heperydyną, dobesylan wapnia, escynę, czy może jeszcze coś innego?  Z pomocą może przyjść preparat zawierający  6 różnych składników wzajemnie uzupełniających się w działaniu na „zmęczone żyły”. Zmikronizowana diosmina z hesperydyną, rutyna, wyciąg z nostrzyka żółtego, wyciąg z kasztanowca, oraz L-karnityna.

Zadaniem tej ostatniej jest usprawnienie pracy mięśni łydki a tym samym wsparcie powrotu krwi żylnej. Złożony skład preparatu stanowi dobre uzupełnianie codziennej diety w składniki wspierające krążenie żylne i układ limfatyczny. Zastosowanie preparatu powoduje szybkie odczucie ulgi pod postacią wrażenia lekkości, „chudej nogi” bądź stosowania niewidzialnej pończochy uciskowej. Redukuje również dolegliwości bólowe.

Forma stosowania preparatu w postaci rozpuszczalnego w wodzie proszku ma swoje uzasadnienie. Po pierwsze osoba stosująca go, a często z takimi problemami borykają się osoby starsze, nie ma wrażenia dokładania kolejnej tabletki do całego arsenału już stosowanych  leków.  Może też być to pomocne u osób mających problem z połykaniem. Po drugie i może ważniejsze, przyjmowanie roztworu zmusza  do wypicia dodatkowej a czasami wymaganej w ciągu dnia ilości wody, potrzebnej do rozpuszczenia preparatu. Dziennie zapotrzebowanie zdrowej dorosłej osoby na płyny w ciągu dnia wynosi od 25 do 35 ml/kg masy ciała, a właściwe nawodnienie wspomaga również prawidłowy przepływ krwi bo nie robi się zbyt „gęsta”.

Bez względu jak dobry preparat będziemy stosować to regularność jego stosowania i dbanie o higienę codziennego życia ma podstawowe znaczenie.

Autor: dr n.med. Marcin Kucharzewski

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]