Projektem zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne zajmował się już w lipcu ubiegłego roku Komitet Stały Rady Ministrów. W toku prac pojawiły się jednak liczne uwagi, których konsekwencją jest nowy projekt nowelizacji PF, który właśnie został opublikowany przez Rządowe Centrum Legislacji.
– Jedną ze zmian jest wyraźne wskazanie, że przedsiębiorcy ubiegający się o zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego albo którzy wystąpili z wnioskiem o wydanie zezwolenia na ich prowadzenie, zajmujący się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi nie będą mogli prowadzić hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych – wskazuje serwis PolitykaZdrowotna.com.
Dodano również propozycję zmian dotyczących badań klinicznych. Polegają na zniesieniu konieczności przedkładania umów o badanie kliniczne jako warunku kompletności dokumentacji składanej wraz z wnioskiem o pozwolenie na badanie kliniczne. W zamian wprowadzono wymóg przedstawienia krótkiego opisu finansowania badania.
[b]W nowej wersji projektu dotychczasowy obowiązek określania na recepcie danych podmiotu, w którym wystawiono receptę przez wskazanie identyfikatora miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej zastąpiono obowiązkiem nanoszenia na recepcie danych podmiotu, któremu przydzielono unikalne numery identyfikujące recepty.[/b]
Dodano też nowe regulacje dotyczące kontroli recept i zmieniono przepisy przejściowe i przepisy o wejściu w życie ustawy dotyczącej monitorowania obrotu produktów leczniczych za pomocą Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Zgodnie z nowym projektem Prawa farmaceutycznego SMOPL ma zacząć obowiązywać od 1 lipca br.
[b][url=https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12289206]Projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne[/url][/b]
Źródło: [url=http://www.politykazdrowotna.com/27073,prawo-farmaceutyczne-nowa-wersja-projektu]PolitykaZdrowotna.com[/url]
