Od kilku miesięcy na polskim rynku dostępny jest lek Braltus, będący pierwszym odpowiednikiem leku Spiriva – znajdującego się na wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP. Oba leki zawierają jednak inne dawki bromku tiotropium, co może budzić obawy w traktowaniu ich jako zamienniki.
W leku Spiriva znajduje się 18 mcg tiotropium (22,5 mcg jednowodnego bromku tiotropium) z kolei w leku Braltus znajduje się 13 mcg tiotropium (16 mcg bromku tiotropium). W przypadku obu leków dawki te przekładają się na dawkę dostarczoną o wysokości 10 mcg tiotropium.
W sprawie wątpliwości dotyczących traktowania obu leków jako odpowiedników, wypowiedziało się Ministerstwo Zdrowia:
– Wartość dobowej dawki leku (ddd) ustalona przez Światową Organizację Zdrowia, dla substancji czynnej Tiotropii bromidów, w postaci proszku dla inhalacji, wynosi 10 mikrogramów dla dawki dostarczonej. Zgodnie zaś z Charakterystykami Produktu Leczniczego dla leków Bralus i Spiriva, w obu przypadkach dawka dostarczona zawiera 10 mikrogramów tiotropium na kapsułkę – czytamy w piśmie skierowanym do firmy Teva Pharmaceuticals. – Tym samym lek Braltus może być wydawany, zamiast leku Spiriva, również w ramach substytucji aptecznej wskazanej w art. 44. ustawy refundacyjnej.
Więcej na ten temat na [b][url=http://rx.edu.pl/node/1781]RX.EDU.PL[/url][/b].
Źródło: rx.edu.pl
