Braltus może być zamiennikiem Spiriva

3 kwietnia 2017 07:12

Ministerstwo Zdrowia potwierdziło w liście do Teva Pharmaceuticals Polska, że lek Braltus może być wydawany zamiast leku Spiriva, mimo innej dawki substancji czynnej w kapsułce. Znaczenie w tym przypadku ma bowiem ‚dawka dostarczona’.

Braltus może być wydawany, zamiast leku Spiriva, również w ramach substytucji aptecznej wskazanej w art. 44. ustawy refundacyjnej

Od kilku miesięcy na polskim rynku dostępny jest lek Braltus, będący pierwszym odpowiednikiem leku Spiriva – znajdującego się na wykazie leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium RP. Oba leki zawierają jednak inne dawki bromku tiotropium, co może budzić obawy w traktowaniu ich jako zamienniki.

W leku Spiriva znajduje się 18 mcg tiotropium (22,5 mcg jednowodnego bromku tiotropium) z kolei w leku Braltus znajduje się 13 mcg tiotropium (16 mcg bromku tiotropium). W przypadku obu leków dawki te przekładają się na dawkę dostarczoną o wysokości 10 mcg tiotropium.

W sprawie wątpliwości dotyczących traktowania obu leków jako odpowiedników, wypowiedziało się Ministerstwo Zdrowia:

– Wartość dobowej dawki leku (ddd) ustalona przez Światową Organizację Zdrowia, dla substancji czynnej Tiotropii bromidów, w postaci proszku dla inhalacji, wynosi 10 mikrogramów dla dawki dostarczonej. Zgodnie zaś z Charakterystykami Produktu Leczniczego dla leków Bralus i Spiriva, w obu przypadkach dawka dostarczona zawiera 10 mikrogramów tiotropium na kapsułkę – czytamy w piśmie skierowanym do firmy Teva Pharmaceuticals. – Tym samym lek Braltus może być wydawany, zamiast leku Spiriva, również w ramach substytucji aptecznej wskazanej w art. 44. ustawy refundacyjnej.

Więcej na ten temat na RX.EDU.PL.

Źródło: rx.edu.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

NIL przeciwna likwidacji Narodowego Programu Ochrony Zdrowia Psychicznego NIL przeciwna likwidacji Narodowego Programu Ochrony Zdrowia Psychicznego

Członkowie Naczelnej Rady Lekarskiej podczas posiedzenia w dniu 4 września br. wystosowali apel do p...

Przychodzi aptekarz do lekarza… z prezentem Przychodzi aptekarz do lekarza… z prezentem

Ujawnione w ostatnich dniach praktyki aptek sieciowych szokują – choć w środowisku aptekarskim było ...

XVI Mistrzostwa Polski Farmaceutów w Narciarstwie Alpejskim odwołane XVI Mistrzostwa Polski Farmaceutów w Narciarstwie Alpejskim odwołane

XVI Mistrzostwa Polski Farmaceutów w Narciarstwie Alpejskim, które miały się odbyć w dniu 20 lutego ...