Zaistniała sytuacja nie stanowi zagrożenia dla zdrowia i życia pacjentów stosujących lek. Nie stwierdzono również ryzyka nieprawidłowego przyjęcia dawki przez pacjenta. Wszystkie zgłoszone przypadki rozpatrywane są indywidualnie w trybie procedury reklamacyjnej.
Wycofywanie serii produktu odbywa się zgodnie ze standardową procedurą przewidzianą w takich przypadkach przez prawo farmaceutyczne. Celon Pharma S.A. współpracuje w tym procesie z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. Przeprowadzono także postępowanie wyjaśniające i wdrożono rozwiązania mające na celu wyeliminowanie podobnych zdarzeń w przyszłości.
Źródło: http://celonpharma.com/
