W odpowiedzi na interpelację posła Grzegorza Furgo, dotyczącą suplementów diety i niedawnego raportu NIK, krytykującego ich jakość i kontrolę w Polsce, podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia, Krzysztof Łanda zdradził jakie zmiany są rozważane przez resort zdrowia.
• wprowadzenie pobierania opłat od przedsiębiorców za złożenie powiadomienia o środkach spożywczych objętych ustawowym obowiązkiem informowania Głównego Inspektora Sanitarnego,
• zwiększenie kar pieniężnych, które dotyczyć będą także przypadków produktów źle oznakowanych oraz nieprawidłowo prezentowanych i reklamowanych (w tym powoływanie się na właściwości lecznicze),
• wprowadzenie zapisu dotyczącego ustawowego zobowiązania przedsiębiorcy do składania rezygnacji z wprowadzenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej m.in. suplementów diety,
• uregulowanie kwestii reklamy suplementów diety poprzez stworzenie skutecznych narzędzi umożliwiających egzekwowanie przepisów prawa żywnościowego oraz monitorowanie reklamy suplementów diety w przekazach medialnych,
• uregulowanie kwestii dotyczących marek parasolowych,
• uporządkowanie aspektów związanych z apteką. Biorąc pod uwagę fakt, iż apteka ma stanowić placówkę, która realizuje cele na rzecz wspierania zdrowia publicznego planowane są zmiany w kontekście ograniczenia w sprzedaży aptecznej asortymentu suplementów diety wybranych produktów,
• podawanie do wiadomości publicznej decyzji o wycofaniu z obrotu produktów, które stanowią zagrożenie dla zdrowia i życia człowieka z podaniem nazwy produktu oraz nazwy przedsiębiorcy, przedmiotu zawinienia oraz wysokości kary pieniężnej,
• wprowadzenie jasnego zakazu reklamy suplementów diety wykorzystujących wizerunek lub rekomendacje rzeczywistego lub fikcyjnego lekarza, farmaceuty, pielęgniarki, położnej lub rzeczywistej lub fikcyjnej osoby posiadającej wykształcenie medyczne,
• zakaz emisji reklamy suplementu diety podczas trwania lub w czasie poprzedzającym i następującym po emisji audycji skierowanych do osób poniżej 16 roku życia.
Powyższe zmiany wynikają m.in. z prac Zespołu do spraw uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych oraz Zespołu ds. opracowania projektu ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw.
– Resort zdrowia dostrzega konieczność doregulowania kwestii dotyczących reklamy produktów leczniczych oraz suplementów diety, dlatego też powyższe znajdzie odzwierciedlenie we wspomnianej wcześniej nowelizacji Prawo farmaceutyczne – pisze Łanda przypominając jednocześńie, że takie zmiany muszą być zgodne z prawem unijnym:
Przepisy dotyczące reklamy produktów leczniczych są zharmonizowane na terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej, w tym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej poprzez dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Dyrektywa ta reguluje co jest dozwolone a co zakazane w przypadku reklamy produktów leczniczych i jest to regulacja komplementarna tj. państwa członkowskie nie mogą wprowadzać nic ponad to co wskazuje dyrektywa, w szczególności w zakresie wprowadzania dodatkowych obostrzeń prawnych. Teza ta została potwierdzona przez Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej w wyroku wydanym w sprawie C-374/05 Gintec International Import-Export GmbH przeciwko Verband Sozialer Wettbewerb eV. Orzekł on w postępowaniu prejudycjalnym, że „jeżeli prawo ustanowienia odmiennych reguł nie zostało w wyraźny sposób powierzone państwom członkowskim, mogą one podporządkować reklamę produktów leczniczych wyłącznie wymogom ustanowionym w dyrektywie 2001/83/WE, jak słusznie twierdzą Gintec oraz Rząd Słowenii i Komisja. Pełna harmonizacja zasad dotyczących reklamy przyczynia się do usunięcia przeszkód w handlu produktami leczniczymi między państwami członkowskimi …”.
– W związku z powyższym nie ma możliwości, żeby do polskiego prawa wprowadzić przepisów wykraczających poza zakres regulacji powyższego aktu prawnego – kończy Łanda.
Źródło: [url=http://www.sejm.gov.pl/Sejm8.nsf/InterpelacjaTresc.xsp?key=68849DFD&view=6]sejm.gov.pl[/url]
