Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejną decyzję wycofującą z polskich aptek lek firmy Zentiva, produkowany w Republice Czeskiej. Tym razem to doustna antykoncepcja – Seculact.
Przyczyną wycofania leku jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru „suma wszystkich zanieczyszczeń”. W rezultacie decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju objęła jedną serię leku:
Seculact (Desogestrelum) 0,075 mg, tabletki powlekane,
numer serii 5DX168DA, data ważności: 30.11.2018,
podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., Republika Czeska
Decyzja posiada rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
