Dokładnie 3 grudnia 2022 r. weszło w życie rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Znalazły się w nim nowe warunki przechowywania leków kodeiną. Jego § 3 ust. 2 mówi, że:
„Produkty lecznicze zawierające środki odurzające grup I-N i II-N i substancje psychotropowe grupy II-P oraz surowce farmaceutyczne będące takimi środkami lub substancjami przechowuje się zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050, z późn. zm.).”
Przepis ten odwołuje się on pośrednio do rozporządzenia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. W § 2 tego aktu jest doprecyzowane, że:
1. Środki odurzające, substancje psychotropowe, preparaty zawierające te środki lub substancje oraz prekursory kategorii 1 przechowywane są w aptece, z uwzględnieniem ust. 2, w sposób zabezpieczający je przed kradzieżą, podmianą oraz zniszczeniem.
2. Środki odurzające grup I-N i II-N, substancje psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierające te środki lub substancje należy przechowywać w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłóg pomieszczenia, w miejscu niedostępnym dla pacjentów.
Konieczne usunięcie z ekspozycji leków OTC?
W polskich aptekach dostępne są leki OTC (bez recepty) zawierające kodeinę. Należą one do grupy III-N, w której znajdują się „substancje o nieznacznym potencjale uzależniającym podlegające kontroli złagodzonej”. Grupa zawiera wyłącznie preparaty opioidów m.in. preparaty zawierające oprócz innych składników kodeinę, której ilość nie przekracza 50 mg w jednej dawce lub stężenie nie przekracza 1,5% w preparatach w formie niepodzielonej. Do tej grupy należą takie leki jak Solpadeine czy Antidol (czytaj również: Synergizm paracetamolu i kodeiny w farmakoterapii bólu o umiarkowanym nasileniu).
W związku z wejściem w życie nowego rozporządzenia i zmianami, jakie wprowadziło ono w kontekście przechowywania leków z kodeiną, pojawiły się wątpliwości dotyczące możliwości ekspozycji wspomnianych leków OTC z kodeiną w aptekach. Warto jednak zwrócić uwagę, że w § 3 ust. 2 tego rozporządzenia nie ma bezpośredniego odniesienia do grupy III-N, do której one należą..
– W stosunku do poprzedniego rozporządzenia zmieniła się jedna rzecz. Wcześniej grupa III-N mogła być przechowywana razem z innymi lekami. Obecnie, choć kodeina wymaga osobnego przechowywania, np. w dedykowanej szufladzie, szafce lub na półce, to nie muszą być one zamykane na klucz. Sposób wydzielenia będzie zależał od dostępności danego miejsca w aptece. Ponadto za osobne przechowywanie można uznać oddzielenie za pomocą przegrody w szufladzie. W tym miejscu również warto zaakcentować, że nie ma zakazu ekspozycji leków OTC zawierających kodeinę – wyjaśnia mgr farm. Konrad Okurowski z portalu RX.EDU.PL.
Źródło: ŁW/RX.EDU.PL
