Mounjaro to produkt leczniczy, którego substancją czynną jest tirzepatyd. Wskazania do stosowania Mounjaro obejmują cukrzycę typu 2 i kontrolę masy ciała.
Produkt leczniczy Mounjaro jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych:
- w monoterapii, gdy stosowanie metforminy uważa się za niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań,
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Ponadto jest wskazany w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała, w tym utraty i utrzymania masy ciała, u osób dorosłych z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym:
- ≥30 kg/m2 (otyłość) lub
- od ≥27 kg/m2 do <30 kg/m2 (nadwaga) z współistniejącą co najmniej jedną chorobą związaną z nieprawidłową masą ciała (np. nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba układu sercowo-naczyniowego, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2).
Jakich dawek dotyczy wniosek o refundację?
Na stronie internetowej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w zakładce „Zlecenia MZ 2025” pojawiło się zlecenie dla produktu Mounjaro. Oznacza to, że Ministerstwo Zdrowia zleciło AOTMiT ocenę zasadności refundacji dla tego leku. Dokładnie chodzi o wszystkie zarejestrowane postacie Mounjaro we wstrzykiwaczach:
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 2,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973208,
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973215,
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 7,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973222,
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973239,
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 12,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973246,
- Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 15 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973253.
Nie wiemy natomiast, o jakich potencjalnych wskazaniach refundacyjnych mowa. Póki co nie wiadomo zatem, jakie grupy chorych mogłyby liczyć na tańszy lek.
- Czytaj również: Od 1 lipca ważny lek w końcu będzie refundowany!
Kiedy będzie refundacja?
Zlecenie wystawione przez Ministerstwo Zdrowia nakłada na Agencję obowiązek przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości oraz rekomendacji Prezesa Agencji. Dopiero po pozytywnej opinii Prezesa mogą rozpocząć się negocjacje cenowe. To od nich zależy, czy lek otrzyma refundację.
Prezes Agencji ma na przekazanie MZ rekomendacji 60 dni od dnia otrzymania wniosku o objęcie refundacją.
Analizę Weryfikacyjną Agencji Minister Zdrowia przekazuje Komisji Ekonomicznej wraz z ww. wnioskiem, stanowiskiem Rady Przejrzystości, rekomendacją Prezesa Agencji i innymi dokumentami, na podstawie których przygotowana została rekomendacja, celem przeprowadzenia negocjacji warunków objęcia refundacją.
Będziemy czekać na dalsze informacje.
Źródło: DF/AOTMiT
