– Eksperci alarmują, że Europejska Agencja Leków ostrzega przed szkodliwymi skutkami stosowania octanu uliprystalu jako środka stosowanego w terapii przedoperacyjnej mięśniaków macicy – pisze w swojej interpelacji Anna Sobecka. – Sprawa jest również szeroko komentowana przez media, które podają, że Europejska Agencja Leków (EMA), w porozumieniu z firmą Gedeon Richter Plc., oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) przekazały do wiadomości pracowników ochrony zdrowia ważne, nowe ostrzeżenia o stosowaniu octanu uliprystalu.
Posłanka wskazuje, że według doniesień medialnych EMA podjęła przegląd danych dotyczących stosowania Esmya 5 mg. Doniesiono bowiem o ciężkich uszkodzeniach wątroby, w tym ostrej niewydolności wątroby wymagającej przeszczepu tego narządu u pacjentek leczonych tym preparatem. Esmya to tabletki zawierające po 5 mg octanu uliprystalu, zarejestrowane jako produkt leczniczy do terapii przedoperacyjnej mięśniaków macicy u kobiet w wieku rozrodczym (czytaj więcej[b][url=https://mgr.farm/content/octan-uliprystalu-moze-doprowadzic-do-uszkodzenia-watroby]Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?[/url][/b]).
– Tymczasem jak podkreślają polscy lekarze dopuszczony do obrotu w Polsce produkt o właściwościach wczesnoporonnych EllaOne, do niedawna wydawany nawet bez recepty już 15-latkom, zawiera sześciokrotnie więcej (30 mg) tego samego związku – pisze Anna Sobecka.
Posłanka zwraca się do Ministra Zdrowia z pytaniami:
[list]
[*]Jakie jest stanowisko ministerstwa w związku z informacją Europejskiej Agencji Leków, która ostrzega przed szkodliwymi skutkami stosowania octanu uliprystalu (zawartego m.in. w pigułkach EllaOne)?
[*]Czy w związku ze szkodliwym działaniem pigułek EllaOne ministerstwo podejmie kroki w celu wycofania tego medykamentu?
[/list]
Źródło: [url=http://www.sejm.gov.pl/sejm8.nsf/InterpelacjaTresc.xsp?key=10676500&view=6]sejm.gov.pl[/url]
