Czy pigułka EllaOne zostanie wycofana?

20 marca 2018 07:50

Posłanka Anna Sobecka wystosowała do Ministra Zdrowia interpelację, w której zwraca uwagę na opublikowany niedawno ostrzeżenie dotyczące stosowania octanu uliprystalu. Substancja może powodować ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym ostrej niewydolności wymagającej przeszczepu…

Czy w związku ze szkodliwym działaniem pigułek EllaOne ministerstwo podejmie kroki w celu wycofania tego medykamentu?

– Eksperci alarmują, że Europejska Agencja Leków ostrzega przed szkodliwymi skutkami stosowania octanu uliprystalu jako środka stosowanego w terapii przedoperacyjnej mięśniaków macicy – pisze w swojej interpelacji Anna Sobecka. – Sprawa jest również szeroko komentowana przez media, które podają, że Europejska Agencja Leków (EMA), w porozumieniu z firmą Gedeon Richter Plc., oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) przekazały do wiadomości pracowników ochrony zdrowia ważne, nowe ostrzeżenia o stosowaniu octanu uliprystalu.

Posłanka wskazuje, że według doniesień medialnych EMA podjęła przegląd danych dotyczących stosowania Esmya 5 mg. Doniesiono bowiem o ciężkich uszkodzeniach wątroby, w tym ostrej niewydolności wątroby wymagającej przeszczepu tego narządu u pacjentek leczonych tym preparatem. Esmya to tabletki zawierające po 5 mg octanu uliprystalu, zarejestrowane jako produkt leczniczy do terapii przedoperacyjnej mięśniaków macicy u kobiet w wieku rozrodczym (czytaj więcejOctan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?).

– Tymczasem jak podkreślają polscy lekarze dopuszczony do obrotu w Polsce produkt o właściwościach wczesnoporonnych EllaOne, do niedawna wydawany nawet bez recepty już 15-latkom, zawiera sześciokrotnie więcej (30 mg) tego samego związku – pisze Anna Sobecka.

Posłanka zwraca się do Ministra Zdrowia z pytaniami:


  • Jakie jest stanowisko ministerstwa w związku z informacją Europejskiej Agencji Leków, która ostrzega przed szkodliwymi skutkami stosowania octanu uliprystalu (zawartego m.in. w pigułkach EllaOne)?
  • Czy w związku ze szkodliwym działaniem pigułek EllaOne ministerstwo podejmie kroki w celu wycofania tego medykamentu?

Źródło: sejm.gov.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Minister zdrowia za przywróceniem kształcenia techników, ale w innej formie… Minister zdrowia za przywróceniem kształcenia techników, ale w innej formie…

"Jest szansa na przywrócenie kształcenia techników farmaceutycznych. Jestem ogromnym zwolennikiem te...

VIDEO: Wiedza o farmakoterapii bólu rośnie VIDEO: Wiedza o farmakoterapii bólu rośnie

Zgodnie ze schematem WHO podstawą walki z bólem nowotworowym jest farmakoterapia. Przy mniejszym nat...

Nowoczesna apeluje o zawetowanie ‚apteki dla aptekarza’ Nowoczesna apeluje o zawetowanie ‚apteki dla aptekarza’

Nowoczesna zaapelowała do prezydenta Andrzeja Dudy o zawetowanie nowelizacji Prawa farmaceutycznego....