Naukowcy z Bostonu spróbowali określić częstość występowania utraty wzroku. W tym celu porównali dane z historii leczenia pacjentów stosujących semaglutyd oraz osób, którym w celu leczenia cukrzycy i otyłości przepisywane były inne leki. W nowych retrospektywnym badaniu przeprowadzonym w klinice Massachusetts Eye and Ear w Bostonie wzięto pod uwagę 16827 pacjentów neuro-okulistycznych.
– „Nasze doświadczenia kliniczne zmotywowały nas do zbadania, czy semaglutyd wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia NAION”. – piszą naukowcy we wstępie na stronie czasopisma Jama Ophthalmology, gdzie opublikowano wyniki badania.
Szczegóły badania
Spośród 16 827 pacjentów 710 miało cukrzycę typu 2 (194 osób przyjmowało semaglutyd a 516 pozostałych pacjentów inne leki przeciwcukrzycowe, w tej grupie badani pacjenci mieli od 49 do 68 lat a 52% badanych to kobiety). Wsród osób badanych 979 pacjentów leczyło się na otyłość (361 osobom przepisywano semaglutyd, a 618 pacjentom leki odchudzające z innych grup terapeutycznych; wiek pacjentów mieścił się między 32 a 59 rokiem życia, a 72% badanych w tej grupie to kobiety). Naukowcy dopasowywali pacjentów według takich czynników jak wiek i płeć. Również wzięto pod uwagę to, czy mieli nadciśnienie, obturacyjny bezdech senny lub chorobę wieńcową.
- Czytaj także: Semaglutyd może pomóc pacjentom z niewydolnością serca
Zwiększona ilość przypadków neuropatii nerwu wzrokowego u pacjentów stosujących semaglutyd
W grupie osób z cukrzycą typu 2 u pacjentów stosujących semaglutyd wystąpiło 17 przypadków NAION. W grupie stosujących inne leki tych przypadków było 6. Z kolei w grupie pacjentów z otyłością zaobserwowano 20 przypadków NAION wśród pacjentów przyjmujących semaglutyd. W porównaniu do zaledwie 3 zachorowań wśród osób, które przepisywane miały inne leki.
Stosunkowo wysokie współczynniki ryzyka określone w przeprowadzonej analizie wskazują na zwiększone ryzyko NAION u osób, którym przepisano semaglutyd w porównaniu z osobami, którym przepisano inne leki w celu leczenia cukrzycy typu 2 oraz otyłości.
– „Wyniki wskazują na potencjalnie większe ryzyko wystąpienia NAION (ang. nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy ) ze względu na stosowanie semaglutydu. Jednak przeprowadzone badanie było jedynie badaniem obserwacyjnym, a w celu oceny związku przyczynowo-skutkowego konieczne są dalsze dobrze zaprojektowane opracowania”. – czytamy na stronie czasopisma „Jama Ophthalmology„.
- Czytaj także: FDA zatwierdza nowe wskazania do stosowania semaglutydu
Mocne strony badania
Naukowcy z Bostonu twierdzą, że ich badanie ma kilka mocnych stron. Wielkość próby, czyli 629 przypadków NAION, które miały miejsce w ciągu 6 lat, była stosunkowo duża. Ponadto wszystkie diagnozy NAION postawiono przez doświadczonych neurookulistów. Wszystkie zapisy zakodowane jako niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego ręcznie sprawdzono. Zrobiono to, aby upewnić się, że lekarz dokonał prawidłowej diagnozy. Ręczny przegląd danych potwierdził też, że przepisywane dawki semaglutydu wydano pacjentom, u których wystąpiło NAION.
Semaglutyd może powodować zaostrzenie retinopatii cukrzycowej
– „Jak w przypadku każdego leku korzyści terapeutyczne są nierozerwalnie związane z działaniami niepożądanymi. Już wcześniejsze badania wskazywały, że u pacjentów, u których stwierdzono retinopatię cukrzycową i którzy jednocześnie leczeni byli semaglutydem, obserwowano większe ryzyko zaostrzenia retinopatii”. – piszą naukowcy. „Nie było jednak wcześniej żadnej wzmianki, o ile nam wiadomo, o zwiększonym ryzyku NAION w związku ze stosowaniem semaglutydu. Nasze badania nie informują też o mechanizmie łączącym semaglutyd z NAION. Potrzeba dalszych badań, aby ocenić ten potencjalny związek.”
Jak podkreślają autorzy badania, pacjenci byli przyjmowani w szpitalu, który specjalizuje się w okulistyce i ma specjalistyczną usługę neurookulistyczną. Stąd wyniki mogą nie mieć pełnego odzwierciedlenia w innych warunkach. Wyniki badania były oparte na stosunkowo niewielkiej liczbie przypadków NAION u pacjentów przyjmujących semaglutyd.
– „Stosowanie semaglutydu przyniosło wiele korzyści w leczeniu cukrzycy i otyłości. Jednak przyszłe decyzje terapeutyczne powinny brać pod uwagę potencjalne ryzyko NAION. Ważne jednak, aby zdawać sobie sprawę, że zwiększone ryzyko dotyczy zaburzenia, które jest stosunkowo rzadkie”. – powiedział kierownik badania dr Joseph Rizzo z Mass Eye and Ear i Harvard Medical School.
NAION jako druga po jaskrze przyczyna neuropatii nerwu wzrokowego
Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) to druga najczęstsza postać neuropatii nerwu wzrokowego (najczęstsza jest jaskra). Jest również istotną przyczyną ślepoty wśród osób dorosłych. Częstość występowania NAION wynosi od 2 do 10 przypadków na 100 000 osób.
Warto przypomnieć, że semaglutyd w grudniu 2017 r. zatwierdzono przez FDA w leczeniu cukrzycy typu 2. Natomiast w grudniu 2022 r. zatwierdzono go w leczeniu otyłości (zwykle w dawkach wyższych). Według autorów badania tygodniowa ilość recept na leki z grupy analogów GLP-1 w latach od 2021 r. do 2023 roku w Stanach Zjednoczonych wzrosła o około 60%.
Wyniki badania opublikowano 3 lipca na stronie czasopisma „JAMA Ophthalmology”.
©MGR.FARM
