Lek Wegovy, produkowany przez firmę Novo Nordisc, zawiera semaglutyd do podawania w postaci iniekcji. Jest to analog glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Zmniejsza on stężenie glukozy we krwi i poprawia kontrolę glikemii, szczególnie u osób z cukrzycą typu 2. W ostatnim czasie trwają intensywne badania nad wpływem semaglutydu na zmniejszenie masy ciała i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z otyłością.
– Wegovy jest obecnie pierwszym lekiem stosowanym w celu zmniejszenia masy ciała, który jednocześnie zatwierdzony został jako lek zapobiegający zagrażającym życiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych z chorobami układu krążenia oraz otyłością lub nadwagą – powiedział dr John Sharretts, dyrektor Oddziału Cukrzycy, Zaburzeń Lipidowych i Otyłość i w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. – Ta grupa pacjentów jest obarczona większym ryzykiem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca i udaru mózgu. Zapewnienie opcji leczenia, co do której udowodniono, że zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, stanowi poważny postęp w zakresie zdrowia publicznego. – czytamy na stronie FDA.
Skuteczność i bezpieczeństwo leku Wegovy badano w międzynarodowym badaniu z kontrolowanym placebo i podwójną ślepą próbą. Wzięło w nim udział ponad 17 600 osób. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup – w jednej otrzymywali zastrzyk Wegovy, a w drugiej zastrzyk placebo. Wszystkich uczestników jednocześnie standardowo leczono też w zakresie kontroli ciśnienia krwi i cholesterolu. Otrzymali także porady dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.
– Wegovy znacznie zmniejszyło ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca i udaru mózgu), które wystąpiły u 6,5 procent uczestników, którzy otrzymali Wegovy w porównaniu z 8 procentami uczestników, którzy otrzymali placebo – stwierdza FDA.
Nowe wskazanie dla semaglutydu
Firma Novo Nordisk podaje, że według badania ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych zostało zmniejszone o 20% w porównaniu z placebo w połączeniu ze standardowym leczeniem. Co więcej, jak wynika z komunikatu prasowego Novo Nordisk, wykazano, że w ciągu 5 lat redukcję zaobserwowano niezależnie od wyjściowego wieku, płci, pochodzenia etnicznego, wskaźnika masy ciała i stanu pracy nerek.
Na stronie FDA czytamy, że przy stosowaniu leku Wegovy należy zachować dużą ostrożność w przypadku zapalenia trzustki, problemów z pęcherzykiem żółciowym (w tym kamieni żółciowych), niskiego poziomu cukru we krwi, ostrego uszkodzenia nerek, reakcji nadwrażliwości, retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki oka), zwiększonej częstości akcji serca oraz zachowań lub myśli samobójczych.
Jeśli Wegovy stosuje się z insuliną lub lekiem powodującym wydzielanie insuliny, pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem o ryzyku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi. Lekarz lub farmaceuta powinien monitorować pacjentów pod kątem chorób nerek, retinopatii cukrzycowej, depresji lub zachowań lub myśli samobójczych.
Jak stosować Wegovy?
Leku Wegovy nie powinno się stosować w połączeniu z innymi lekami (np. tabletki) zawierającymi semaglutyd lub inny analog GLP-1. W ulotce leku przeczytamy również ostrzeżenie skierowane do pracowników służby zdrowia i pacjentów o ryzyku wystąpienia guzów na tarczycy. Ze względu na to ryzyko Wegovy nie należy stosować u pacjentów, u których w rodzinie lub u pacjenta występował rak rdzeniasty tarczycy. Nie jest też wskazany u pacjentów z rzadką chorobą zwaną zespołem mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2.
Najczęstsze działania niepożądane leku Wegovy obejmują nudności, biegunkę, wymioty, zaparcia, ból brzucha i ból głowy. Zdarza się też zmęczenie, niestrawność, zawroty głowy, wzdęcia, zgagę i hipoglikemię u pacjentów z cukrzyca.
Lek Wegovy zatwierdzono również do stosowania w celu zmniejszenia nadwagi i utrzymania redukcji masy ciała w długim okresie u niektórych dorosłych z otyłością lub nadwagą i u niektórych dzieci z otyłością, do stosowania jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.
Źródła:
- FDA Approves First Treatment to Reduce Risk of Serious Heart Problems Specifically in Adults with Obesity or Overweight. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-reduce-risk-serious-heart-problems-specifically-adults-obesity-or
- Wegovy approved in the US for cardiovascular risk reduction in people with overweight or obesity and established cardiovascular disease. News release. Novo Nordisk. March 8, 2024. Accessed March 8, 2024. https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=167030
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Wegovy
- https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-semaglutide-for-new-indication-involving-cardiovascular-disease
©MGR.FARM
