Magazyn mgr.farm

Daklizumab dopuszczony do leczenia chorych na SM

22 czerwca 2016 11:33

Amerykańskie FDA (Food and Drug Administration) zatwierdziło stosowanie daklizumabu do leczenia pacjentów z nawracającą formą stwardnienia rozsianego.

FDA

W swoim komunikacie prasowym, FDA podało, że daklizumab został dopuszczony do leczenia pacjentów chorujących na stwardnienie rozsiane. Jednak lek mogą stosować jedynie pacjenci, którzy nie odpowiedzieli na jedną lub dwie inne formy terapii.

Nowy środek wiąże się z poważnym ryzykiem działań niepożądanych, włączając w to wystąpienie potencjalnie ciężkiego uszkodzenia wątroby czy zaburzeń immunologicznych.

– Daklizumab daje dodatkową możliwość pacjentom, którzy mogą wymagać nowej formy leczenia – mówi William Dunn, MD, director of the Division of Neurology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.

Lek podawany jest raz w miesiącu, poprzez podskórne wstrzyknięcie, wykonywane samodzielnie przez pacjenta.

W czasie badania trwającego 144 tygodnie, pacjenci leczeni daklizumabem mieli mniej nawrotów klinicznych niż chorzy stosujący interferon β-1a, podobnie w 52-tygodniowym badaniu z próbą kontrolną w formie placebo, u osób przyjmujących daklizumab nastąpiło mniej nawrotów niż w grupie kontrolnej.

Z uwagi na to, że lek może spowodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne uszkodzenie wątroby, badania, oceniające jej funkcjonowanie, powinny być wykonywane u każdego pacjenta przed podaniem pierwszej i każdej kolejnej comiesięcznej dawki, a także przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Daklizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, wiążącym się selektywnie z podjednostką receptora o wysokim powinowactwie dla interleukiny 2 (CD25), której zwiększoną ekspresję obserwuje się na komórkach T pacjentów z SM.

Według podmiotu odpowiedzialnego mechanizm działania nie powoduje uogólnionego i długotrwałego wyczerpania komórek odpornościowych.

Źródło: leksykon.com.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Udział spółki Neuca w nielegalnym eksporcie leków jest wątpliwy Udział spółki Neuca w nielegalnym eksporcie leków jest wątpliwy

Analitycy DM BOŚ podtrzymali długoterminową rekomendację „Kupuj” i krótkoterminową „Przeważaj” dla s...

Pielęgniarki i położne wypiszą recepty Pielęgniarki i położne wypiszą recepty

Ministerstwo Zdrowia przygotowało projekt rozporządzenia, które pozwoli pielęgniarkom i położnym na ...

Kopacz: do obrotu dopuszczono lek na bazie marihuany Kopacz: do obrotu dopuszczono lek na bazie marihuany

Premier Ewa Kopacz podczas konferencji w Łodzi poinformowała o dopuszczeniu do obrotu preparatu opar...