REKLAMA
śr. 10 stycznia 2018, 06:50

Dwie apteki zamknięte za…

W październiku Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wydał dwie decyzje cofające zezwolenia na prowadzenie aptek tej samej spółki. Przyczyną była sprzedaż leków pewnej krakowskiej aptece…

Z zebranego w sprawie materiału dowodowego wynika, że apteka dokonywała zakupu produktów leczniczych, które następnie zostały bezprawnie odsprzedane do innej apteki ogólnodostępnej. (fot. Shutterstock)

To już kolejne apteki, które zostały zamknięte z powodu złamania przepisu art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/stracili-zezwolenie-na-apteke-bo-nie-znali-przepisow]Stracili zezwolenie na aptekę, bo nie znali przepisów?[/url][/b]). Zakazuje on sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. Przepis ten został znowelizowany 8 lutego 2015 roku, a konsekwencją jego naruszenia jest automatyczne cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki.

Obie apteki, którym Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny cofnął zezwolenia, należały do tej samej spółki (posiadającej w Polsce jeszcze kilkanaście innych aptek). Kontrole w niech przeprowadzono w efekcie zawiadomienia otrzymanego od Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, który poinformował o nieprzestrzeganiu przez apteki w podkarpackim przepisów art. 86a Prawa farmaceutycznego. WIF z Krakowa przekazał Inspektorowi w Rzeszowie faktury, z których wynikało, że krakowska apteka dokonała zakupów w aptekach we wspomnianych aptekach. W przypadku pierwszej z nich, wartość faktur nie przekraczała 200 zł, a w przypadku drugiej było to niecałe 700 zł. W rezultacie Podkarpacki WIF wszczął postępowania w sprawie cofnięcia zezwoleń dla obu aptek.

– Z dniem 8 lutego 2015 r. ustawodawca, wprowadzając przepis art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne, zakazał sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu. Jednocześnie została określona sankcja jaka grozi podmiotom prowadzącym niedozwoloną sprzedaż – czytamy w uzasadnieniu decyzji. – W okresie od wprowadzenia przepisu art. 86a do dnia 11 lipca 2015 r. pozostawiono wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu uznaniowość w kwestii cofnięcia zezwolenia, o czym stanowił art. 103 ust. 2 pkt 6 P.f. Okres obowiązywania w/w przepisów, tj. od 8 lutego 2015 r. do 11 lipca 2015 r., stanowił swoiste vacatio legis, tj. umożliwił zainteresowanym zapoznanie się z przepisami ustawy, a także dostosowanie działalności gospodarczej do przepisów prawa i ich przestrzeganie, jednocześnie pozwalając organom Inspekcji farmaceutycznej na pewną uznaniowość w przypadku naruszenia zakazu określonego art. 86a.

Od dnia 12 lipca 2015 r. ustawodawca wprowadził rygorystyczne zmiany w brzmieniu art. 103 P.f., którego istotą było całkowite wykluczenie nieprawidłowości dotyczących prowadzenia obrotu produktami leczniczymi w aptekach. Zgodnie z brzmieniem art. 103 ust. 1 pkt 2 P.f., wojewódzki inspektor farmaceutyczny został zobligowany do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, w przypadku naruszenia przepisu art. 86a P.f.

Jak wynikało z zebranego w sprawie materiału dowodowego, apteka dokonywała zakupu produktów leczniczych, które następnie zostały bezprawnie odsprzedane do innej apteki ogólnodostępnej. W trakcie postępowania okazało się, że wszystkie apteki należały do tych samych przedsiębiorców, jednak w ramach innych spółek.

– Pomijając już kwestię zaistnienia rzeczywistej sprzedaży w sensie gospodarczym i podatkowym należy stwierdzić, że sprzedaż nastąpiła do innego podmiotu gospodarczego w zakresie wykonywanej przez podmiot działalności gospodarczej – wskazał jednak WIF. – W realiach niniejszej sprawy przedsiębiorcami prowadzącym aptekę, do której były sprzedawane produkty lecznicze przez spółkę jawną, byli występujący samodzielnie w obrocie prawnym przedsiębiorcy, działający jako wspólnicy spółki cywilnej. Była to sprzedaż dokonana przez spółkę jawną prowadzącą aptekę innym przedsiębiorcom prowadzącym aptekę, albowiem handlowa spółka osobowa we własnym imieniu nabywa prawa, a nawet własność nieruchomości i inne prawa rzeczone oraz zaciąga zobowiązania (art. 8 § 1 Kodeksu spółek handlowych). Natomiast skład osobowy tej spółki, niezależnie od nieprzerwanej działalności, może ulegać zmianie.

Inspektorat stwierdził, że w tej sytuacji miało miejsce naruszenie ustawowego zakazu sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną innej aptece ogólnodostępnej w związku z czym Organu zobligowany był do cofnięcia zezwolenia.

– Wpływu na powyższe nie może mieć, ani wartość sprzedanych produktów leczniczych, ani też struktura właścicielska podmiotów prowadzących apteki, która w przypadku spółek takich jak spółka jawna może ulegać zmianom, albowiem brak jest w ustawie Prawo farmaceutyczne wyłączenia pozwalającego na uznaniowość Organu co do cofnięcia zezwolenia w przypadku naruszenia art. 86a – czytamy w decyzji WIF.

Źródło: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

Artykuł sponsorowany

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku [Case study]

9 lipca 202408:54

Brodawka wirusowa, inaczej nazywana kurzajką jest wywoływana zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papilloma Virus, HPV). Do zakażenia może dojść przez uszkodzoną skórę, a nawet niewielkie skaleczenie.

Brodawka to problem skórny pojawiający się w każdym wieku (fot. shutterstock.com)

Brodawka u 13-letniej dziewczyny na stopie

Do apteki przychodzi mama ze swoją 13-letnią córką, u której na stopie pojawiła się brodawka. Kobieta jest wyraźnie zmartwiona, ponieważ pierwszy raz u dziewczynki wystąpiła taka zmiana. Ponadto nie jest pewna, czy to na pewno jest brodawka. Jednocześnie przekazała farmaceutce informację, że sugerując się reklamami telewizyjnymi, udała się do pobliskiej drogerii. Jednak ilość różnych preparatów na kurzajki przytłoczyła ją i nie wiedziała, który wybrać. Pani ekspedientka również nie była w stanie pomóc kobiecie w wyborze. Zatem mama przyszła z córką do apteki po poradę i pomoc w wyborze odpowiedniego preparatu na kurzajki.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ dziewczynka
WIEK 13 lat
PROBLEM kurzajka na stopie
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dziewczynka często chodzi na basen

Mama młodej pacjentki oczekiwała kompleksowej porady, zatem wraz z córką zostały przez farmaceutkę zaproszone do gabinetu opieki farmaceutycznej.

W gabinecie dziewczynka pokazała zmianę w celu weryfikacji, czy rzeczywiście mowa o kurzajce. Obraz zmiany okazał się typowy dla kurzajki – charakterystyczny kalafiorowaty guzek w kolorze skóry z widocznymi czarnymi punkcikami [3,4]. Mama zaznaczyła, że początkowo kurzajka była płaska, stąd przypuszczenia, że to odcisk, jednak z czasem jej wygląd uległ zmianie i wzbudził w niej niepokój. Ponadto dziewczynka nie skarży się na ból, a jedynie dyskomfort podczas chodzenia i poczucie wstydu, kiedy idzie na basen.

Rekomendacja

Pacjentce zarekomendowano lek Brodacid, który zawiera połączenie kwasu salicylowego i mlekowego. Jest to jedyny na polskim rynku lek bez recepty wskazany w leczeniu kurzajek. Z uwagi na wysoki profil bezpieczeństwa można go stosować u dzieci powyżej 12. r.ż., a pod kontrolą lekarza nawet u dzieci od 2. r.ż [2].

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy to silny związek keratolityczny, zmiękczający i rozpulchniający zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, natomiast kwas mlekowy niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]. Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza produktu leczniczego (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa korzystnie na skuteczność preparatu [2].

Dzięki precyzyjnemu aplikatorowi stosowanie leku jest proste i bezpieczne. W celu jeszcze większej eliminacji ryzyka uszkodzenia zdrowej skóry, można zabezpieczyć skórę wokół kurzajki np. warstwą wazeliny. Ponadto kuracja lekiem Brodacid jest zupełnie bezbolesna, co dodatkowo stanowi duży atut w przypadku stosowania preparatu u dzieci.

Zgodnie z informacją producenta lek należy aplikować 2 razy dziennie. Czas leczenia wynosi do około 6-8 tygodni [2]. Zalecono również zaklejanie leczonej kurzajki wodoodpornym plastrem na czas korzystania z basenu.

Dodatkowe informacje

Mamie pacjentki przekazano informację, że dostępne w drogeriach preparaty na kurzajki to przede wszystkim wyroby medyczne, a zarekomendowany lek można nabyć tylko w aptece. Dzięki temu farmaceuta wydając preparat ma możliwość przekazania kompletnej informacji o samej dolegliwości jak i kuracji, a pacjent wychodzi z apteki wyedukowany i dokładnie wie, w jaki sposób bezpiecznie stosować lek.

Opis przypadku – 30-letni mężczyzna i uporczywa brodawka na dłoni

Do apteki przychodzi 30-letni mężczyzna, który prosi o coś skutecznego na kurzajki. Zapytany o dotychczasowe leczenie przyznał, że stosował różne drogeryjne preparaty, które wybierał według własnego uznania. Po kilku nieudanych próbach postanowił jednak przyjść do apteki z nadzieją, że otrzyma preparat, który w końcu pomoże mu pozbyć się nieestetycznej kurzajki na dłoni.

METRYCZKA PACJENTA
PŁEĆ mężczyzna
WIEK 30 lat
PROBLEM kurzajka na dłoni
INNE DOLEGLIWOŚCI brak
DODATKOWE INFORMACJE dotychczasowe próby zwalczania kurzajki preparatami drogeryjnymi okazały się nieskuteczne

Oczekiwania pacjenta obejmują rekomendację skutecznego preparatu z krótkim wyjaśnieniem zasad stosowania, aby raz na zawsze pozbyć się wstydliwego problemu.

Rekomendacja

Pacjentowi zarekomendowano lek Brodacid. Poinformowano, że jest to preparat od wielu lat dostępny na polskim rynku i jedyny zarejestrowany jako lek bez recepty, wskazany do leczenia kurzajek. Nie można go kupić w drogerii, a wydanie leku w aptece przez farmaceutę i przekazanie fachowej informacji dotyczących prawidłowego stosowania, gwarantuje wysoką skuteczność przeprowadzonej kuracji.

Lek Brodacid zawiera dwie substancje aktywne – kwas salicylowy, który działa silnie keratolitycznie, zmiękczająco i rozpulchniająco na zrogowaciały naskórek, co ułatwia jego złuszczanie, oraz kwas mlekowy, który niszczy zaatakowaną wirusem HPV warstwę skóry [2]  Skuteczność kwasu salicylowego w leczeniu brodawek wirusowych została potwierdzona w przeglądzie Cochrane z 2012 roku [1]. Substancja pomocnicza leku Brodacid (dimetylosulfotlenek) zwiększa przenikanie składników czynnych w głąb tkanki, co dodatkowo wpływa na jeszcze większą skuteczność preparatu [2].

Lek należy aplikować dwa razy na dobę uważając, by nie nanieść preparatu na zdrową skórę wokół kurzajki, a czas leczenia wynosi do 6-8 tygodni [2].

Autor: mgr farm. Mariola Zemła

Piśmiennictwo:

  1. Kwok, C. S., Gibbs, S., Bennett, C., Holland, R., & Abbott, R. (2012). Topical treatments for cutaneous warts. The Cochrane database of systematic reviews, 2012(9), CD001781. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001781.pub3
  2. GRUPA INCO S.A. (2013). ChPL Brodacid
  3. Nockowski, P. (2016). Charakterystyka najczęstszych dermatoz skóry stóp. Kosmetologia Estetyczna, 3(5), 223-229. Pobrano z: http://aestheticcosmetology.com/wp-content/uploads/2019/02/ke2016.3-1.pdf
  4. Goyal-Stec, M. & Majewski, S. (2006). Leczenie brodawek skórnych wywołanych przez wirusy brodawczaka ludzkiego. Postępy Dermatologii i Alergologii, 12(4), 157–160
  5. https://www.mp.pl/pacjent/dermatologia/choroby/chorobyskory/285720,kurzajki-brodawki-czym-sa-i-jak-sie-ich-pozbyc