To już kolejne apteki, które zostały zamknięte z powodu złamania przepisu art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne (czytaj więcej: [b][url=https://mgr.farm/content/stracili-zezwolenie-na-apteke-bo-nie-znali-przepisow]Stracili zezwolenie na aptekę, bo nie znali przepisów?[/url][/b]). Zakazuje on sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. Przepis ten został znowelizowany 8 lutego 2015 roku, a konsekwencją jego naruszenia jest automatyczne cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki.
Obie apteki, którym Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny cofnął zezwolenia, należały do tej samej spółki (posiadającej w Polsce jeszcze kilkanaście innych aptek). Kontrole w niech przeprowadzono w efekcie zawiadomienia otrzymanego od Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, który poinformował o nieprzestrzeganiu przez apteki w podkarpackim przepisów art. 86a Prawa farmaceutycznego. WIF z Krakowa przekazał Inspektorowi w Rzeszowie faktury, z których wynikało, że krakowska apteka dokonała zakupów w aptekach we wspomnianych aptekach. W przypadku pierwszej z nich, wartość faktur nie przekraczała 200 zł, a w przypadku drugiej było to niecałe 700 zł. W rezultacie Podkarpacki WIF wszczął postępowania w sprawie cofnięcia zezwoleń dla obu aptek.
– Z dniem 8 lutego 2015 r. ustawodawca, wprowadzając przepis art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne, zakazał sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu. Jednocześnie została określona sankcja jaka grozi podmiotom prowadzącym niedozwoloną sprzedaż – czytamy w uzasadnieniu decyzji. – W okresie od wprowadzenia przepisu art. 86a do dnia 11 lipca 2015 r. pozostawiono wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu uznaniowość w kwestii cofnięcia zezwolenia, o czym stanowił art. 103 ust. 2 pkt 6 P.f. Okres obowiązywania w/w przepisów, tj. od 8 lutego 2015 r. do 11 lipca 2015 r., stanowił swoiste vacatio legis, tj. umożliwił zainteresowanym zapoznanie się z przepisami ustawy, a także dostosowanie działalności gospodarczej do przepisów prawa i ich przestrzeganie, jednocześnie pozwalając organom Inspekcji farmaceutycznej na pewną uznaniowość w przypadku naruszenia zakazu określonego art. 86a.
Od dnia 12 lipca 2015 r. ustawodawca wprowadził rygorystyczne zmiany w brzmieniu art. 103 P.f., którego istotą było całkowite wykluczenie nieprawidłowości dotyczących prowadzenia obrotu produktami leczniczymi w aptekach. Zgodnie z brzmieniem art. 103 ust. 1 pkt 2 P.f., wojewódzki inspektor farmaceutyczny został zobligowany do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, w przypadku naruszenia przepisu art. 86a P.f.
Jak wynikało z zebranego w sprawie materiału dowodowego, apteka dokonywała zakupu produktów leczniczych, które następnie zostały bezprawnie odsprzedane do innej apteki ogólnodostępnej. W trakcie postępowania okazało się, że wszystkie apteki należały do tych samych przedsiębiorców, jednak w ramach innych spółek.
– Pomijając już kwestię zaistnienia rzeczywistej sprzedaży w sensie gospodarczym i podatkowym należy stwierdzić, że sprzedaż nastąpiła do innego podmiotu gospodarczego w zakresie wykonywanej przez podmiot działalności gospodarczej – wskazał jednak WIF. – W realiach niniejszej sprawy przedsiębiorcami prowadzącym aptekę, do której były sprzedawane produkty lecznicze przez spółkę jawną, byli występujący samodzielnie w obrocie prawnym przedsiębiorcy, działający jako wspólnicy spółki cywilnej. Była to sprzedaż dokonana przez spółkę jawną prowadzącą aptekę innym przedsiębiorcom prowadzącym aptekę, albowiem handlowa spółka osobowa we własnym imieniu nabywa prawa, a nawet własność nieruchomości i inne prawa rzeczone oraz zaciąga zobowiązania (art. 8 § 1 Kodeksu spółek handlowych). Natomiast skład osobowy tej spółki, niezależnie od nieprzerwanej działalności, może ulegać zmianie.
Inspektorat stwierdził, że w tej sytuacji miało miejsce naruszenie ustawowego zakazu sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną innej aptece ogólnodostępnej w związku z czym Organu zobligowany był do cofnięcia zezwolenia.
– Wpływu na powyższe nie może mieć, ani wartość sprzedanych produktów leczniczych, ani też struktura właścicielska podmiotów prowadzących apteki, która w przypadku spółek takich jak spółka jawna może ulegać zmianom, albowiem brak jest w ustawie Prawo farmaceutyczne wyłączenia pozwalającego na uznaniowość Organu co do cofnięcia zezwolenia w przypadku naruszenia art. 86a – czytamy w decyzji WIF.
Źródło: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
