Pod koniec kwietnia do polskich aptek trafiło pismo firmy Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Sp. z o.o. w sprawie zaprzestania sprzedaży i zwrotu kilkudziesięciu serii dermokosmetyków niespełniających wymagań zawartości MIT. Do pisma została załączona lista produktów, które apteki powinny zwrócić do producenta.
– Zgodnie z obowiązującymi przepisami (Rozporządzenie Komisji (UE) nr 2017/1224 z dnia 6 lipca 201 7r. zmieniające aneks V Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego spłukiwanych produktów kosmetycznych i zawartości metyloizotiazolinonu jako środka konserwującego) z dniem 27 stycznia 2018r. firma Pierre Fabre Dermi-Cosmetique Sp. z o.o. (dystrybutor marek kosmetycznych: Eau Thermale Avene, A-derma, Ducray, Klorane, Galenic, Dene Furterer, Elancyl na rynku polskim), zaprzestała wprowadzania do obrotu spłukiwanych produktów kosmetycznych zawierających więcej niż 15 ppm metyloizotiazolinonu (MIT) – czytamy w piśmie mgra farm. Kamila Żarłoka, dyrektora ds. jakości, rejestracji, monitorowania działań niepożądanych oraz informacji medycznej Pierre Fabre Medicament Sp. z o.o.
Podkreśla on, że z dniem 27 kwietnia 2018 r. na polskim rynku mogą być dostępne w sprzedaży tylko i wyłącznie produkty zgodne z Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 2017/1224 o zawartości MIT poniżej 15 ppm. W rezultacie firma uprzejmie prosi apteki o zaprzestanie sprzedaży i zwrot produktów niespełniających nowych wymogów. Dotyczy to kilkudziesięciu serii produktów dystrybuowanych przez firmę.
Metyloizotiazolinon, czyli MIT to popularny konserwant, stosowany w różnych produktach, w tym kosmetykach. W kosmetykach stosuje się go, aby zapewnić bezpieczeństwo produktu w trakcie jego użycia przez konsumentów. MIT chroni kosmetyk przed rozwojem mikroorganizmów, które mogą być wprowadzane do produktu poprzez kontakt ze skórą lub otoczeniem.
MIT był dotychczas stosowany w różnych kategoriach kosmetyków, zarówno spłukiwanych (szampony, żele pod prysznic), jak i niespłukiwanych (jak chusteczki nawilżane, kosmetyki pielęgnacyjne itd.). Od 12 lutego 2017 roku metyloizotiazolinon został zakazany przez Unię Europejską w produktach niespłukiwanych. Ograniczenia dotyczące zawartości MIT dotknęły również kosmetyków spłukiwanych, w rezultacie od 27 kwietnia 2018r. na polskim rynku mogą być dostępne w sprzedaży tylko i wyłącznie produkty o zawartości MIT poniżej 15 ppm.
W ostatnich latach obserwowany jest wzrost liczby osób z reakcjami alergicznymi na ten konserwant: z 1,9% w 2009 do 4,4% w 2011, wzrost był szczególnie duży u kobiet (188% wzrostu) oraz u osób cierpiących na stany zapalne skóry twarzy (wzrost o 200%).
[list]
[*][b][url=https://mgr.farm/sites/default/files/PFDC_oswiadczenie_MIT-2018.04.20.pdf]Oświadczenie firmy Pierre Fabre[/url][/b]
[*][b][url=https://mgr.farm/sites/default/files/MIT_przedstawiciele.pdf]List do aptek i hurtowni farmaceutycznych[/url][/b]
[*][b][url=https://mgr.farm/sites/default/files/MIT_lista_produktow_PFDC.xlsx]Lista wycofywanych produktów[/url][/b]
[/list]
