Zgłoszono dwoje kandydatów: panią Christę Wirthumer-Hoche – Dyrektor Agencji ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych Austrii (AGES-MEA) oraz pana Iana Hudsona – Dyrektora Zarządzającego Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia Wielkiej Brytanii. Przewodniczącym Rady Zarządzającej wybrano panią Christę Wirthumer-Hoche.
Podczas spotkania omawiano bieżące kwestie związane z działalnością Agencji, m.in. wieloletni program prac, najważniejsze wydarzenia z okresu pomiędzy posiedzeniami Rady Zarządzającej przedstawiane przez Dyrektora Zarządzającego i raport roczny z roku 2015, który podkreślił, iż EMA przygotowała rekomendację dla centralnego dopuszczenia do obrotu dla 93 produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi odnoszących się do 39 nowych substancji aktywnych, natomiast dla weterynaryjnych produktów leczniczych było to 14 rekomendacji do dopuszczenia do obrotu, z których ponad 30% było szczepionkami o wskazaniu do przeciwdziałania wirusowym lub bakteryjnym infekcjom u zwierząt wytwarzających żywność.
Komisja Europejska przekazała informacje na temat zakresu prac oraz oczekiwań w trzech aktualnie priorytetowych obszarach: wdrożenie rozporządzenia o badaniach klinicznych, antybiotykooporności i wirusa ZIKA, podkreślając, iż na każdym etapie efektywna współpraca organów Unii Europejskiej i rządów Państw Członkowskich jest fundamentalna dla osiągnięcia oczekiwanych rezultatów.
źródło: URPL










