Podczas spotkania przedstawiono i przyjęto między innymi łączną wieloletnią strategię dla Europejskiej Agencji Leków i grupy Szefów Agencji Leków (Heads of Medicines Agencies – HMA) do 2020 roku, oraz strategię audytów na lata 2016-2018, a także znowelizowaną polityką dostępu do EudraVigilance.
Zgodnie z kalendarzem przekazywania budżetu Europejskiej Agencji Leków do Komisji Europejskiej Rada przyjęła jego projekt na rok 2016 oraz założenia na rok 2017. Zaakceptowano również program pracy Agencji na rok 2016 i wstępny plan na 2017.
Jednym z ważniejszych poruszanych tematów było uruchomienie portalu internetowego i bazy danych pochodzących z badan klinicznych będących realizacja zapisów rozporządzenia ws. badań klinicznych. Rada podkreśliła, iż szczególnie ważnym jest, by system był funkcjonalny w całym spectrum zaplanowanych działań od samego początku swojego uruchomienia.
źródło: URPL
