22 grudnia 2020 r. prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję o zmianie kategorii dostępności leku Famogast 20 mg. Od tej pory preparat ma nazywać się Famotydyna Ranigast i będzie dostępny bez recepty. W związku z tą zmianą w aptekach pojawiły się wątpliwości dotyczące sprzedaży leku na zniżkę (czytaj również: Famotydyna Ranigast dostępna już bez recepty).
Firma Polpharma poinformowała, że produkt Famogast 20 mg x 30 szt., zarejestrowany w innych wskazaniach i wydawany z przepisu lekarza (kod EAN 5909990014736), znajduje się jeszcze w obrocie i na wykazie leków refundowanych.
– Wystąpiliśmy do Ministerstwa Zdrowia z wnioskiem o wykreślenie z listy refundacyjnej od 1 marca 2021 r. Do czasu usunięcia w/w leku z wykazu leków refundowanych obowiązują ceny urzędowe z Obwieszczenia Ministra Zdrowia – wskazuje Magdalena Rzeszotalska z Polpharmy.
Jednocześnie poinformowała, że opakowania leku Famotydyna Ranigast 20 mg x 30 szt., oznaczone jako OTC nie zostały wprowadzone do obrotu. Jednocześnie w dniu 2.02.2021 r. firma wystąpiła do URPL o wykreślenie z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu opakowania Famotydyna Ranigast 20 mg x 30 szt., aby nie pozostawiać wątpliwości co do kategorii dostępności z jaką mają być wydawane, wprowadzone do obrotu z kategorią dostępności Rp i nadal obecne na rynku, opakowania produktu leczniczego Famogast 20 mg x 30 szt., kod EAN: 5909990014736 oraz aby uporządkować kwestie refundacyjne dotyczące tego leku.
– Po pozytywnym rozstrzygnięciu Ministra Zdrowia i skreśleniu z listy refundacyjnej leku Famogast 20 mg x 30 szt., kod EAN: 5909990014736 sprzedaż tego produktu leczniczego będzie odbywała się poza systemem refundacyjnym, aż do wyczerpania zapasu wprowadzonego do obrotu zgodnie z dokumentacją zatwierdzoną przed dniem 22.12.2020 r. tj. w kategorii dostępności Rp – informuje Rzeszotalska.
©MGR.FARM
