Magazyn mgr.farm

FDA chce ograniczyć testowanie leków na psach

25 listopada 2018 20:13

Powstaje oprogramowanie, które pozwoli na ograniczenie do minimum wykorzystywania psów w badaniach nad nowym lekami. Pracuje nad nim Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA).

Wdrożenie innowacyjnego systemu informatycznego może pomóc położyć kres takim procedurom, jak np. sztuczne infekowanie przewodu pokarmowego psów pasożytami (fot. Shutterstock)

FDA postanowiła zminimalizować wykorzystanie psów w badaniach farmakologicznych. Aby nie być gołosłownym, Agencja zamierza stworzyć specjalny system symulacji komputerowej. Ma on posłużyć firmom opracowującym podawane doustnie leki weterynaryjne do oszacowania tempa wchłaniania się i poziomu badanej substancji w surowicy krwi psów na podstawie istniejących danych o wcześniej przebadanych cząsteczkach.

Aby zapewnić, że lek zwierzęcy jest bezpieczny i skuteczny, FDA musi zrozumieć, jak lek zachowuje się w ciele zwierzęcia. W ramach generowania tych danych, sponsorzy leków pochodzenia zwierzęcego przeprowadzają badania biorównoważności, czyli badania porównujące produkty farmaceutyczne.

Jednak samo opracowanie i skalibrowanie innowacyjnego modelu informatycznego będzie wymagało przeprowadzenia badań na niewielkiej grupie psów. FDA zamierza zapewnić tym zwierzętom szczególne traktowanie. Po pierwsze zostaną poddane jedynie minimalnie inwazyjnym procedurom pobierania krwi. A po drugie, po zakończeniu badania, wszystkie psy zostaną adoptowane.

Jak wytłumaczył szef FDA Scott Gotlieb, dane, które w ten sposób będą zgromadzone, staną się punktem odniesienia przy opracowaniu narzędzi informatycznych do symulacji wchłaniania leków przez psi organizm. Dzięki temu w niektórych przypadkach testowanie farmakodynamiki nowych substancji leczniczych na żywych zwierzętach stanie się zbędne.

Wdrożenie innowacyjnego systemu informatycznego może pomóc położyć kres takim procedurom, jak np. sztuczne infekowanie przewodu pokarmowego psów pasożytami, a następnie usypianie ich w celu oceny skuteczności badanego leku przeciwpasożytniczego.

Źródło: IK/FDA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Słowacki plan na ograniczenie wywozu leków Słowacki plan na ograniczenie wywozu leków

Z problemem wywozu leków poza granice kraju boryka się nie tylko Polska, ale również Słowacja. Farma...

Darmowa dostawa leków dla uczestników programu. Sieć aptek przygotowuje się do starcia z Amazonem Darmowa dostawa leków dla uczestników programu. Sieć aptek przygotowuje się do starcia z Amazonem

Amerykańska sieć aptek CVS wprowadziła w Bostonie pilotaż programu o nazwie CarePass. Pacjenci za cz...

Poseł pyta o refundację Xarelto Poseł pyta o refundację Xarelto

Dopłaty pacjenta do leku Xarelto są bardzo wysokie, co spotyka się z oburzeniem i niezrozumieniem em...