Amerykańska Agencja Leków dopuściła do obrotu produkt leczniczy o nazwie Viekira XR. Lek zawierający aż cztery substancje czynne – dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i rytonawir – jest zalecany w leczeniu zakażeń genotypem 1 wirusa HCV.
Preparat ten powinien być przyjmowany raz dziennie z posiłkiem. Rejestracja produktu nastąpiła po ocenie 3 fazy badań klinicznych , w których wykazano 100 procentową i trwałą odpowiedź wirusologiczną w 12 tygodniu leczenia (SVR12) u pacjentów GT1b, nie stosujących rybawiryny i 95 procent odpowiedź SVR12 u GT1a pacjentów, poddanych terapii z rybawiryną w 12 lub 24 tygodniu leczenia. W badaniach 3 fazy uczestniczyło ponad 2300 pacjentów, którzy otrzymywali nowy lek z lub bez rybawiryny.
Zdaniem Roba Scotta, wiceprezesa i dyrektora ds. rozwoju medycznego Abbvie, rejestracja leku otwiera przed pacjentami nową opcję leczenia dla genotypu 1 wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Zakażenia wirusem HCV typu 1 stanowią poważne wyzwanie w systemie zdrowia publicznego na całym świecie. Według rządowego Centrum ds. Chorób ich Kontroli i Prewencji w Stanach Zjednoczonych blisko 2,7 miliona ludzi jest przewlekle zakażonych HCV.
Źródło: pulsfarmacji.pl
