FDA ograniczyła zakres swojej autoryzacji do leków dostarczonych z tzw. Strategicznego Krajowego Zapasu, które zostały przygotowane przez dwie firmy farmaceutyczne – Bayer i Novartis.
HHS komunikuje
„Raporty sugerują, że leki te mogą przynieść pewne korzyści w leczeniu hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Należy jednak zaznaczyć, że profil bezpieczeństwa znany jest tylko dla wskazań zatwierdzonych przez FDA, a nie dla COVID-19”.
Chociaż dowody są ograniczone, FDA potwierdziło, że korzyści przewyższają ryzyko. W swoim oświadczeniu FDA zachęcała do randomizowanych badań klinicznych, które mogłyby ocenić skuteczność leków. Nadmieniono, że znane są badania potencjalnie sugerujące przewagę korzyści ponad ryzykiem.
Dla kogo?
Leki autoryzowane są dla pacjentów, którzy są aktualnie hospitalizowani i ważą co najmniej 50 kg. Zgodnie z zezwoleniem w nagłych przypadkach świadczeniodawcy powinni skontaktować się z lokalnym stanowym departamentem zdrowia w celu uzyskania dostępu do leków.
Źródło: KB/cnn.com
