Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym pragnie przekazać Państwu informację w sprawie podawania leku Leqvio.
Jak wynika z informacji, firma Novartis otrzymała niewielką liczbę zgłoszeń dotyczących trudności z przesunięciem tłoka strzykawki uniemożliwiających wstrzyknięcie produktu leczniczego Leqvio. Problem występuje rzadko na terenie Unii Europejskiej (~ 0,01%).
– Aby zapewnić pacjentom i fachowym pracownikom ochrony zdrowia optymalne korzystanie z produktu leczniczego Leqvio, w czasie, gdy prowadzone są badania techniczne mające na celu rozwiązanie problemu, firma Novartis chce przekazać Państwu ważną informację odnoszącą się do sposobu postępowania przed wstrzyknięciem produktu leczniczego Leqvio – informuje firma.
Podczas podawania leku nie należy zdejmować nasadki na igłę do chwili wykonania wstrzyknięcia, ponieważ w rzadkich przypadkach zbyt wczesne zdjęcie nasadki na igłę przed wykonaniem wstrzyknięcia może spowodować zaschnięcie produktu leczniczego wewnątrz igły, co może spowodować brak drożności. Jeśli po wkłuciu igły nie będzie można opuścić tłoka, należy użyć nowej ampułko-strzykawki. Firma Novartis dokona reklamacji każdej zablokowanej strzykawki z produktem leczniczym Leqvio.
– Ocena danych potwierdza, że nie występuje żadne klinicznie istotne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów – zapewnia firma.
Kto stosuje lek Leqvio?
Produkt leczniczy Leqvio jest wskazany do stosowania u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną i hipercholesterolemią wielogenową) lub dyslipidemią mieszaną, jako uzupełnienie diety:
- w skojarzeniu ze statyną lub statyną wraz z innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów u pacjentów, u których nie można osiągnąć stężenia LDL-C będącego celem terapii w wyniku stosowania maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub
- samodzielnie bądź w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów u pacjentów nietolerujących statyn lub u pacjentów, u których stosowanie statyn jest przeciwwskazane.
Źródło: ŁW/URPL
