Powodem wycofania była opinia Narodowego Instytutu Leków, który uznał, że badana próbka produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji produktu. Lek zawierał zbyt niską zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.
Producent leku poprzez swojego pełnomocnika dnia 22 października 2015 odwołał się od decyzji. Strona we wniosku o ponownym rozpatrzeniu sprawy podniosła, że badanie stanowiące podstawę wydania decyzji zostało przeprowadzone nieaktualną metodą badawczą. Ponowne badania NIL wykazały, że produkt jest zgodny ze specyfikacją.
źródło: GIF
