GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vitacon 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułki oranżowe 1 ml, numer serii: 01CS0615, data ważności: 06.2017. Podmiotem odpowiedzialnym są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
15 lipca do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego VItacon. Przyczyną jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w próbach archiwalnych dla przedmiotowej serii produktu.
Jak informuje inspektorat, bezpośrednią przyczyną uzyskania wyników poza specyfikacją jest wysoka wrażliwość substancji czynnej na czynniki zewnętrze w tym światło, w określonym schemacie wytwarzania.
Źródło: gif.gov.pl
