Decyzja GIF-u dotyczy partii produktu J01 o dacie ważności 12.2018.
– Wycofanie leku jest konsekwencją negatywnego wyniku badań w narodowym Instytucie Leków. Preparat nie spełniał warunku czystości mikrobiologicznej, czyli był odmienny od wzorca leku – poinformował tvn24bis.pl Paweł Trzciński, rzecznik prasowy GIF.
Trzciński dodał również, że osoby, które spożyły lek bądź podały go swoim pociechom nie powinny obawiać się o ich zdrowie.
– Analiza ryzyka nie wskazuje na poważne zagrożenie życia i zdrowia w Polsce i innych krajach europejskich, które zgłosiły problem zanieczyszczenia – wyjaśnił rzecznik GIF.
Osoby, które zakupiły lek z wycofanej partii mogą go zwrócić do aptek, ale – jak poinformował rzecznik GIF – nie otrzymają za niego zwrotu pieniędzy. – Apteka nie dokona też bezpłatnej wymiany, bo wycofanie dotyczy jedynie aptek i hurtowni – dodał.
[b]AKTUALIZACJA[/b]
W rozmowie z naszą redakcją Paweł Trzciński podkreślił, że w przypadku leku Pediprofen pacjenci mogą zwracać lek do apteki jedynie w celu jego utylizacji. Nie jest to wycofanie z leku z poziomu pacjenta (które mogłoby mieć miejsce przy odpowiednim porozumieniu producenta z GIF), dlatego apteki nie będą oddawać do hurtowni leków otrzymanych do pacjenta. Paweł Trzciński wyjaśnia, że apteki – jako częste miejsca zbiórki leków przeterminowanych – mogą przyjąć wycofaną serię Pediprofenu od pacjentów, którzy mają wątpliwości co do jego dalszego stosowania.
Źródło: [url=http://tvn24bis.pl/z-kraju,74/glowny-inspektorat-farmaceutyczny-wycofal-z-obrotu-pediprofen,810762.html]tvn24biz.pl[/url]
