Powodem wycofania Asmenolu w tabletkach do rozgryzania i żucia w dawce 4 mg – stosowanej u dzieci – jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystości chromatograficznej, dotyczącej sumy zanieczyszczeń sulfonotlenkami.
Decyzją o wycofaniu objęte zostały następujące serie leku:
20914, data ważności: 09.2017,
30914, data ważności: 09.2017,
40914, data ważności: 09.2017,
10115, data ważności: 01.2018,
30115, data ważności: 01.2018.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Asmenol zawiera montelukast – lek przeciwastmatyczny o działaniu przeciwzapalnym i zapobiegającym skurczom oskrzeli. Zalecany dodatkowo lub jako alternatywa do innych leków przeciwzapalnych (kortykosteroidów) w długotrwałym leczeniu astmy. Efekt leczniczy występuje już po podaniu pierwszej dawki i utrzymuje się przez 24 godziny. Dawkę 4 mg stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Źródło: GIF
