Decyzja dotyczy produktu Polcrom 2% (Natrii cromoglicas), aerozol do nosa, roztwór, 20 mg/ml, 1 butelka 15 ml. Podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa.
Wycofane serie:
numer serii: 010614, data ważności: 06.2017;
numer serii: 020614, data ważności: 06.2017;
numer serii: 030614, data ważności: 06.2017;
numer serii: 040614, data ważności: 06.2017.
Powodem wycofania jest zgłoszenie wyników poza specyfikacją uzyskanych w programie ciągłego badania stabilności dla tego produktu. Przyczyną uzyskanych wyników jest częściowe rozhermetyzowanie opakowania bezpośredniego leku.
źródło: GIF










