Wycofanie dotyczy produktu Vigantoletten 1000, tabletki 25 mcg (1000 j.m.), 30 tabletek o numerach serii:
191465, data ważności 31.08.2017
192942, data ważności 31.08.2017
194883, data ważności 31.08.2017
194885, data ważności 31.08.2017
194889, data ważności 31.10.2017
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Merck KGaA, Niemcy
Kraj eksportu: Rumunia
Importer równoległy: Forfarm Sp. z. o. o.
Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem, że produkt w kraju eksportu, nie był zgodny w zakresie substancji pomocniczych z wydanym pozwoleniem na import równoległy nr 280/15.
źródło: GIF
