Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego Glicerol 85%. Wniosek został złożony w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne podczas badań stabilności dla jednej serii wskazanej w decyzji tj. 01916.
Podmiot odpowiedzialny odstąpił od przeprowadzenia analizy ryzyka dla pozostających w obrocie serii i wyraził wolę prewencyjnego wycofania z obrotu wszystkich, wskazanych w decyzji, serii produktu leczniczego. Lista serii dostępna w załączonym niżej pliku pdf z decyzją GIF.
Źródło: ŁW/GIF
