Główny Inspektor Farmaceutyczny zaprasza na konferencję…

16 października 2018 07:49

W ostatnich latach w Polsce obserwuje się dynamiczny wzrost zainteresowania wytwarzaniem produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE). Wychodząc naprzeciw temu zainteresowaniu, Główny Inspektorat Farmaceutyczny organizuje 13 listopada w Warszawie konferencję poświęconą aktualnym wymaganiom prawnym dla wytwarzania ATMP-HE.

Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia (fot. Shutterstock)

Produkty lecznicze terapii zaawansowanej – wyjątki szpitalne otwierają drogę do leczenia wielu chorób lub urazów. Badania rozwojowe i wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej są obecnie najprężniej rozwijającym się działem medycyny gwarantującym dostęp pacjentom do najwyższych standardów terapii i leczenia. Są to innowacyjne i nowatorskie produkty lecznicze z ogromnym potencjałem, gwarantujące w przyszłości prowadzenie ukierunkowanych terapii w medycynie spersonalizowanej dającej pacjentom możliwość prowadzenia u nich indywidualnego toku leczenia. Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia. Dodatkowo polski sektor farmaceutyczny ma olbrzymi potencjał badawczo-rozwojowy oraz jest najbardziej aktywnym sektorem gospodarki pod kątem innowacyjności.

– W trosce o jakość przygotowywanych przez Państwa jednostki produktów, chcielibyśmy zaprosić Państwa na konferencję poświęconą aspektom prawnym wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE). Jakość tych produktów odgrywa bowiem główną rolę w zapewnieniu bezpieczeństwa i skuteczności terapii zaawansowanej realizowanej przez polskie jednostki służby zdrowia – zaprasza Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Podstawowym celem przedsięwzięcia jest zwrócenie uwagi przedstawicieli jednostek służby zdrowia i innych podmiotów, które prowadzą bądź planują prowadzić działalność w zakresie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE), na przepisy prawa, które nakładają na takie jednostki obowiązek posiadania zgody Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie działalności.

– Ponadto chcielibyśmy zapoznać Państwa z wymaganiami, jakie powinny zostać spełnione w procesie wytwarzania produktów terapii zaawansowanej – informuje GIF. – Zapraszamy do rejestracji przy pomocy formularza zamieszczonego na stronie: https://www.gif.gov.pl/pl/form/dodaj11,Konferencja-informacyjna.html.

Z uwagi na ograniczoną liczbę miejsc oraz pierwszeństwo w uczestnictwie przedstawicieli jednostek służby zdrowia, potwierdzenie udziału w konferencji zostanie przekazane wiadomością mailową na adres podany w formularzu rejestracyjnym. Udział w konferencji jest bezpłatny.

Konferencja „Wymagania prawne dla wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE)”
13 listopada 2018 r., Warszawa, Centrum Konferencyjne „Golden Floor”, Chłodna 51

Formularz rejestracyjny – https://www.gif.gov.pl/pl/form/dodaj11,Konferencja-informacyjna.html

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Rozporządzenie ministra zdrowia ws. Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Rozporządzenie ministra zdrowia ws. Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

17 czerwca br. opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie wym...

Ponad 560 zgłoszonych ciąż mimo zażycia ellaOne Ponad 560 zgłoszonych ciąż mimo zażycia ellaOne

Od momentu nadania preparatowi ellaOne statusu OTC odnotowano 568 ciąż, do których doszło, mimo że k...

Apel Polskiej Rady Leku Roślinnego ws. Polityki Lekowej Państwa Apel Polskiej Rady Leku Roślinnego ws. Polityki Lekowej Państwa

Polska Rada Leku Roślinnego opublikowała apel o Politykę Lekową Państwa zapewniającą przestrzeganie ...