Refundacja tego leku, pomimo negatywnego stanowiska Rady Przejrzystości oraz negatywnej rekomendacji Prezesa AOTMiT, będzie ograniczona do leczenia pacjentów ze wskazaniem: zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą oraz w przebiegu pierwotnej żółciowej marskości wątroby w początkowym stadium choroby.
Według informacji przedstawionych przez wnioskodawcę składającego wniosek refundacyjny lek ten nie jest finansowany w żadnym z krajów UE i EFTA. Objęcie tego leku refundacją jest wynikiem przychylnego ustosunkowania się Ministra Zdrowia do postulatów pacjentów z mukowiscydozą, którzy wielokrotnie zwracali się z prośba o refundację.
Z wyjątkiem opisanej substancji czynnej, wszystkie nowo dodane do refundacji aptecznej leki to substancje czynne obecne już w ramach refundacji aptecznej. W przypadku leku zawierającego substancję czynną hydrocortisonum dodano nową postać leku – tabletki, która będzie refundowana we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. Dotychczas refundacja wymienionej molekuły obejmowała leki do stosowania na skórę.
Wynikiem wprowadzenia na listy refundacyjne leku zawierającego substancję czynną oxcarbazepinum, która była już wcześniej refundowana, jest rozszerzenie zakresu refundacji tej substancji na leczenie padaczki. Tym samym zwiększa się dostęp do terapii w przypadku nowo rozpoznanej padaczki. Pośród nowo wprowadzonych produktów znajdują się poza tym specjalistyczne opatrunki stosowane w leczeniu trudno gojących się ran.
Projekt wprowadza także zmiany w istniejących programach lekowych:
– do programu Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową dodano nowy lek zawierający sofosbuwir oraz lek zawierający sofosbuwir i ledipaswir. Zmiany te zwiększają liczbę pacjentów, którzy będą mogli korzystać z terapii bezinterferonowej w leczeniu WZW C. Jest to dobra informacja dla chorych z wirusem HCV o genotypie 2,3,5 i 6, którzy do tej pory mieli bardzo ograniczony dostęp do leczenia;
– w programie Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C rozszerzono zakres wskazań refundacyjnych dla leku zawierającego peginterferon alfa-2a. Tym samym lek będzie dostępny dla pacjentów od 5. roku życia.
źródło: IMS Health
