Niwolumab jest innowacyjną terapią immunoonkologiczną, która wykazała poprawę całkowitego przeżycia oraz odpowiedzi na leczenie u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem zarówno wcześniej nieleczonych, jak i wcześniej leczonych w stosunku do standardowej terapii.
– Objęcie refundacją inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego PD-1, w tym niwolumabu, to doskonała wiadomość dla pacjentów oraz dla nas, lekarzy onkologów. Decyzja ta wprowadza nową jakość w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka – mówi prof. dr hab. med. Piotr Rutkowski, Kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.
W Polsce niwolumab jest zarejestrowany w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu zaawansowanego czerniaka u dorosłych, w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami niedrobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych oraz do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego po wcześniejszym leczeniu u dorosłych.
– Jeszcze kilka lat temu przeciętnie pacjent z rozsianym czerniakiem przeżywał zaledwie 6 miesięcy – dzisiaj mówimy już o przeżyciach kilkuletnich. To jest absolutna rewolucja w leczeniu tej choroby. Tym bardziej cieszy nas pozytywna decyzja dotycząca refundacji nowoczesnej immunoterapii, w tym niwolumabu – podkreśliła dr n. med. Ewa Kalinka-Warzocha, Kierownik Oddziału Chemioterapii, Regionalny Ośrodek Onkologiczny, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika w Łodzi.
Niwolumab otrzymał nagrodę Prix Galien Polska 2015 w kategorii Innowacyjny Produkt Leczniczy stosowany w lecznictwie zamkniętym oraz Prix Galien USA 2015 jako Najlepszy Produkt Biotechnologiczny. Bristol-Myers Squibb to jedyna firma, która otrzymała tę nagrodę dla dwóch leków immunoonkologicznych. W 2012 r. ipilimumab także otrzymał Prix Galien USA.
– Decyzja Ministra Zdrowia o objęciu refundacją niwolumabu to bardzo dobra wiadomość – pomoże to wypełnić istniejące zapotrzebowanie na leczenie wielu pacjentów. Immunoonkologia to priorytetowy obszar badań i rozwoju w Bristol-Myers Squibb, dlatego jesteśmy niezwykle dumni, że możemy zapewnić polskim pacjentom dostęp do takiej terapii – poinformował Antoni Żarski Dyrektor Generalny firmy Bristol Myers-Squibb w Polsce.
Skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu zostały potwierdzone przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w Polsce w styczniu 2016 r. w oparciu m.in. o wyniki badań klinicznych 3 fazy: CheckMate-066, w którym wykazano poprawę całkowitego przeżycia w porównaniu z dakarbazyną u pacjentów w pierwszej linii leczenia oraz CheckMate-037, w którym wykazano lepsze odpowiedzi na leczenie w porównaniu do chemioterapii w kolejnych liniach leczenia.
Źródło: nia.org.pl
