Treść interpelacji poniżej:
Szanowny Panie Ministrze!
W dniu 14 kwietnia 2016 r. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, na wniosek Adamed sp. z o. o., podjął decyzję, w której dopuszczono do obrotu produkt leczniczy MaxOn Active. Zastosowaną w nim substancję czynną stanowi Sidenafil. Wykorzystywany jest on w leczeniu zaburzeń erekcji. Leki zawierające ten preparat dotychczas dostępne były jedynie po konsultacji z lekarzem. Od maja tego roku sytuacja ta uległa diametralnej zmianie, jako że lek MaxOn Active można nabyć bez recepty.
Wskazać należy, iż tak mocny wzrost dostępności leku wspomagającego aktywność seksualną mężczyzn jest ewenementem na skalę europejską, bowiem Polska jest pierwszym krajem w Europie, który wprowadził tak daleko idącą innowację. W pozostałych państwach leki pobudzające mogą być zażywane jedynie po konsultacji ze specjalistą.
Rozwiązanie przyjęte przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych dziwi tym bardziej, iż w ostatnich miesiącach podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu leku EllaOne, który wcześniej dostępny był bez recepty. Produkt ten należy do grupy środków antykoncepcyjnych. W toczącej się na temat tegoż preparatu debacie publicznej wielokrotnie podkreślano, iż przed jego zastosowaniem należy skonsultować się z odpowiednim lekarzem. Samodzielna decyzja o przyjęciu preparatu może być niebezpieczna dla zdrowia pacjentki. Warto wspomnieć, iż pozostałe leki antykoncepcyjne także dostępne są wyłącznie na receptę.
Co więcej, stosowanie leku MaxOne Active także może przynieść niepożądane skutki. Najpopularniejsze efekty uboczne Sildenafilu to bóle i zawroty głowy, zaburzenia żołądkowe, zaburzenia widzenia oraz infekcje pęcherza i cewki moczowej. Substancja najbardziej niebezpieczna staje się w połączeniu z innymi lekami sercowo-naczyniowymi, jako że działa ona rozkurczowo na naczynia krwionośne. Jak powszechnie wiadomo, liczba osób z chorobami sercowo-naczyniowymi stale się zwiększa, więc niebezpieczeństwo związane z dobrowolnym zażywaniem MaxOne Active również będzie wzrastać. Nikt nie będzie bowiem kontrolował, czy dana osoba może bezpiecznie przyjmować lek.
W związku z tym na podstawie Konstytucji RP z 1997 roku art. 115 i ustawy o wykonywaniu mandatu posła i senatora z 1996 roku, art. 14 ust. 1 pkt 7 i wprost wynikającego z Regulaminu Sejmu RP art. 192 pozwolę sobie jako poseł na Sejm RP złożyć do Pana Ministra interpelację poselską.
1. Czy przeprowadzono wszystkie niezbędne badania sprawdzające możliwość oraz konsekwencje udostępnienia takiego leku bez recepty?
2. Dlaczego zalegalizowano lek służący do leczenia zaburzeń erekcji przy jednoczesnym ograniczaniu dostępności antykoncepcji damskiej mimo porównywalnej wagi skutków ubocznych obu preparatów?
źródło: sejm.gov.pl
