Jałowe opakowania wskazane w przypadku leków recepturowych zawierających wodę

4 września 2018 10:43

Konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji aptecznej dla województwa łódzkiego ustosunkował się do kwestii wykorzystywania przez apteki jałowych opakowań w recepturze. Jego zdaniem w przypadku leków recepturowych zawierających wodę należy wykorzystywać jałowe opakowania.

Często w hurtowniach można kupić dla danej formulacji lub objętości jedynie opakowania jałowe, stąd farmaceuta zmuszony jest do wykorzystania takiego opakowania (fot. shutterstock)

W liście do prezesa Okręgowej Rady Aptekarskiej w Łodzi, Pawła Stelmacha, konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji aptecznej dla województwa łódzkiego, prof. dr hab. n. farm. Andrzej Stańczak, poruszył temat wykorzystywania w recepturze aptecznej gotowych, jałowych opakowań leków. Zwrócił on uwagę, że brak jest uregulowań prawnych nakazujących osobie wykonującej lek recepturowy używanie konkretnych opakowań dla wykonywanego leku. W jego opinii można się powoływać jednak na niektóre zapisy zawarte w rozdziale dotyczących receptury w Farmakopei XI.

Zapisy te mówię, ze „zaleca się wprowadzać analizę ryzyka niewłaściwej jakości sporządzenia leku, biorąc pod uwagę m.in. ilość niezbędnych czynności podczas przygotowywania preparatu, konieczność przeprowadzania obliczeń, trwałość, indeks terapeutyczny substancji czynnej, drogę podania preparatu”.

Prof. Stańczak zwraca uwagę, że po raz pierwszy Farmakopea XI odnosi się w podrozdziale 2-2 (str. 4397) do okresu przydatności do użycia preparatów sporządzonych w recepturze.

– Pomimo tych wytycznych, przy dużej różnorodności składników leków recepturowych, trudno jest ustalić rzeczywisty okres przydatności do użycia, szczególnie w przypadku preparatów w skład których wchodzi woda czy gotowe preparaty – pisze konsultant. – Stąd wiele bezpieczniej będzie wykorzystać gotowe opakowania wyjałowione, zwłaszcza, że często pacjenci wykorzystują dłużej przygotowany lek recepturowy niż by to wynikało z okresu przydatności do użycia.

Zdaniem prof. Stańczaka biorąc to pod uwagę, w przypadku preparatów zawierających wodę jako składnik leku, należy wykorzystywać gotowe opakowania jałowe.

– Takie podejście pozwoli również zabezpieczyć odpowiednią czystość mikrobiologiczną przypisaną do danej formy preparatu – uważa ekspert. – Ponadto otrzymywałem informacje od farmaceutów, że często w hurtowniach można kupić dla danej formulacji lub objętości jedynie opakowania jałowe, stąd często farmaceuta zmuszony jest do wykorzystania takiego opakowania.

Źródło: OIA w Łodzi

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

WHO: MERS nie stanowi zagrożenia WHO: MERS nie stanowi zagrożenia

Wirusowe schorzenie dróg oddechowych nie stanowi na razie globalnego zagrożenia, jednak kolejne przy...

Reklama gnieźnieńskiej apteki z ambon wszystkich parafii w diecezji? Reklama gnieźnieńskiej apteki z ambon wszystkich parafii w diecezji?

Do naszej redakcji napływają listy od farmaceutów z okolic Gniezna, którzy skarżą się, że podczas ni...

W rytmie kobiecej duszy W rytmie kobiecej duszy

Magdalena Samolik to farmaceutka, która od dziecka fascynowała się tańcem. Podczas studiów farmaceut...