W liście do prezesa Okręgowej Rady Aptekarskiej w Łodzi, Pawła Stelmacha, konsultant wojewódzki w dziedzinie farmacji aptecznej dla województwa łódzkiego, prof. dr hab. n. farm. Andrzej Stańczak, poruszył temat wykorzystywania w recepturze aptecznej gotowych, jałowych opakowań leków. Zwrócił on uwagę, że brak jest uregulowań prawnych nakazujących osobie wykonującej lek recepturowy używanie konkretnych opakowań dla wykonywanego leku. W jego opinii można się powoływać jednak na niektóre zapisy zawarte w rozdziale dotyczących receptury w Farmakopei XI.
Więcej na temat leków recepturowych znajdziesz w serwisie RECEPTURA.PL.
Zapisy te mówię, ze „zaleca się wprowadzać analizę ryzyka niewłaściwej jakości sporządzenia leku, biorąc pod uwagę m.in. ilość niezbędnych czynności podczas przygotowywania preparatu, konieczność przeprowadzania obliczeń, trwałość, indeks terapeutyczny substancji czynnej, drogę podania preparatu”.
Prof. Stańczak zwraca uwagę, że po raz pierwszy Farmakopea XI odnosi się w podrozdziale 2-2 (str. 4397) do okresu przydatności do użycia preparatów sporządzonych w recepturze.
– Pomimo tych wytycznych, przy dużej różnorodności składników leków recepturowych, trudno jest ustalić rzeczywisty okres przydatności do użycia, szczególnie w przypadku preparatów w skład których wchodzi woda czy gotowe preparaty – pisze konsultant. – Stąd wiele bezpieczniej będzie wykorzystać gotowe opakowania wyjałowione, zwłaszcza, że często pacjenci wykorzystują dłużej przygotowany lek recepturowy niż by to wynikało z okresu przydatności do użycia.
Zdaniem prof. Stańczaka biorąc to pod uwagę, w przypadku preparatów zawierających wodę jako składnik leku, należy wykorzystywać gotowe opakowania jałowe.
– Takie podejście pozwoli również zabezpieczyć odpowiednią czystość mikrobiologiczną przypisaną do danej formy preparatu – uważa ekspert. – Ponadto otrzymywałem informacje od farmaceutów, że często w hurtowniach można kupić dla danej formulacji lub objętości jedynie opakowania jałowe, stąd często farmaceuta zmuszony jest do wykorzystania takiego opakowania.
Źródło: [url=http://www.oia.lodz.pl/wpis/opinia-konsultanta-wojewodzkiego-w-dziedzinie-farmacji-aptecznej-dla-wojewodztwa-lodzkiego-w-sprawie-uzywania-jalowych-opakowan-do-konfekcjonowania-lekow-recepturowych]OIA w Łodzi[/url]
