Lek Epidyolex ma być podawany w połączeniu z klobazamem u pacjentów w wieku 2 lat i starszych (czytaj również: Kolejne dowody na leczniczą skuteczność marihuany). Komisja Europejska ma podjąć ostateczną decyzję w sprawie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu za około dwa miesiące.
Jak przyznał Justin Gover, dyrektor generalny GW Pharmaceutical, producenta leku, jest to krok milowy dla pacjentów i ich rodzin. Walczą oni o kontrolę nad dwiema najpoważniejszymi i zagrażającymi życiu formami padaczki u dzieci. Zespół Lennoxa-Gastauta (LGS) i Dravet są rzadkimi oraz trwającymi całe życie chorobami. Nowy lek może przynieść małym pacjentom ulgę w napadach padaczkowych i znacznie poprawić ich jakość życia.
Pozytywna opinia CHMP opiera się na wynikach czterech randomizowanych, kontrolowanych badań fazy III. Badania te obejmują dane od ponad 714 pacjentów z zespołem LGS lub Dravet (czytaj również: Składnik marihuany pomaga przekroczyć barierę krew-mózg). Pacjenci cierpiący na te rodzaje epilepsji mają wiele napadów dziennie, a to naraża ich na ciągłe ryzyko upadków i obrażeń. Pomimo obecnego leczenia przeciwpadaczkowego, obie te ciężkie postacie epilepsji pozostają wysoce oporne na leczenie.
Źródło: IK/hospitalhealthcare.com
