Firma Bayer w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz URPL informuje, że pacjenci z nadciśnieniem płucnym powiązanym z idiopatycznymi śródmiąższowymi zapaleniami płuc (PH-IIP) nie powinni być leczeni riocyguatem.
Przeprowadzone badanie RISE-IIP, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania riocyguatu u pacjentów z objawowymi PH-IIP, zostało zakończone przedwcześnie. Wstępne wyniki tego badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń niepożądanych wśród pacjentów otrzymujących riocyguat w porównaniu do tych otrzymujących placebo.
Dostępne dane nie wskazują na korzyści ze stosowania leku Adempas u pacjentów cierpiących na PH-IIP.
Firma zaznacza w swoim komunikacie, że terapie prowadzone za pomocą riocyguatu u pacjentów z PH-IIP, powinny zostać niezwłocznie przerwane, a stan kliniczny chorych powinien być na bieżąco monitorowany.
Źródło: urpl.gov.pl
